ITMO public health
Last update : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 162
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale sur la prise en charge au long cours par les médecins généralistes des patients présentant des symptômes d’hypertrophie bénigne de la prostate |
| Sign or acronym | TROPHEE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL : 909 315 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Urologie, andrologie et néphrologie |
| Health determinants |
Iatrogénie |
| Others (details) | Hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) |
| Keywords | qualité de vie, observance, satisfaction, sexualité, observationnelle |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Leclerc-Zwirn |
| Surname | Christel |
| Phone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Unit | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Laboratoire GSK |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | LABORATOIRE GSK |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Tirage au sort de médecins généralistes de l'observatoire représentatif Thalès jusqu'à concurrence de 180 investigateurs participants. Pendant les trois mois d'inclusion, étaient inclus dans l'étude tous patients répondant aux critères d'inclusion au cours d’une consultation spontanée, jusqu'à un maximum de 10 patients par médecin. |
| Database objective | |
| Main objective | décrire le schéma de prise en charge au long cours par les médecins généralistes des patients présentant des symptômes d’HBP en France |
| Inclusion criteria |
Homme ; • Âgé de plus de 50 ans ; • Patient avec un diagnostic d’HBP depuis au moins un an ; • Patient actuellement traité par au moins un des traitements contre les symptômes de l’HBP : alpha-bloquants, Inhibiteurs de la 5-alpha réductase, Phytothérapie (Pygeum africanum, Serenoa repens) ; • Patient maîtrisant le français et ayant les aptitudes cognitives et fonctionnelles nécessaires pour remplir seul le questionnaire papier inclus dans l’étude ; • Patient informé et ayant donné son consentement oral pour participer à cette étude. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2010 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1098 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Qualité de vie/santé perçue Autres |
| Other (detail) | Observance (MMAS), Satisfaction (TSQM) |
| Procedures | |
| Data collection method | Les données étaient recueillies via un eCRF et un auto-questionnaire patient. |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Publications en cours |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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