Last update : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 80
General | |
Identification | |
Detailed name | Etude transversale sur l’utilisation de la duloxetine en France |
Sign or acronym | B030 |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL N°909021 |
General Aspects | |
Medical area |
Psychologie et psychiatrie |
Health determinants |
Produits de santé |
Others (details) | Dépression |
Keywords | Pharmacie, bon usage, duloxétine, conditions d'utilisation |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | Laboratoire |
fr_mail_pharmacoepi@lilly.com | |
Unit | Eli Lilly France |
Collaborations | |
Funding | |
Funding status |
Privé |
Details | Eli Lilly and Company |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Eli Lilly |
Organisation status |
Private |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via un fichier de population |
Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
Additional information regarding sample selection. | Recrutement des patients par les pharmacies. Sélection aléatoire des pharmacies à partir de fichiers professionnels. Stratification par région et par zone (urbaine/ville). |
Database objective | |
Main objective |
Objectif principal : évaluer les conditions d’utilisation de la duloxetine en situation réelle ; Objectifs secondaires : caractéristiques des patients traités par duloxetine, profils des prescripteurs de duloxetine, caractéristiques du traitement. |
Inclusion criteria | Patient recevant une délivrance de duloxetine à l’officine quelle qu’en soit l’indication, qu’il s’agisse d’une initiation ou d’un renouvellement de traitement |
Population type | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population covered |
Sujets malades |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
National |
Detail of the geography area | National |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2010 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
Details of the number of individuals | 294 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données terminée |
Type of data collected |
Données cliniques |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
Presence of a biobank |
Non |
Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
Procedures | |
Data collection method | Cahier de recueil des données complété par le médecin prescripteur |
Participant monitoring |
Non |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Access | |
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Rapport et publication |
Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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