Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 88
General | |
Identification | |
Detailed name | Etude transversale sur l'intensification de l'insulinothérapie des patients diabétiques de type 2 en pratique réelle |
Sign or acronym | INTENSIVE |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL n°1250160 |
General Aspects | |
Medical area |
Endocrinologie et métabolisme |
Others (details) | diabète de type 2 |
Keywords | intensification de l'insulinothérapie |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | Vignal |
Surname | Franck |
Phone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
Unit | Sanofi Aventis |
Collaborations | |
Funding | |
Funding status |
Privé |
Details | sanofi-aventis |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Sanofi-aventis France |
Organisation status |
Private |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
Database objective | |
Main objective |
Décrire l’évolution de l’HbA1c à 6 mois sous différentes stratégies thérapeutiques d’intensification de l’insulinothérapie utilisées chez des patients diabétiques de type 2 traités par l’association d’antidiabétiques oraux et d’insuline basale nécessitant l’adjonction d’insuline rapide |
Inclusion criteria | homme ou femme, âgé(e) de plus de 18 ans, présentant un diabète de type 2 répondant aux critères de l’HAS : traité par l’association d’antidiabétiques oraux et d’insuline basale (semi lente ou lente) et nécessitant l’adjonction d’une insuline rapide. |
Population type | |
Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
Population covered |
Sujets malades |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
National |
Detail of the geography area | France |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
Details of the number of individuals | 389 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données terminée |
Type of data collected |
Données cliniques Données biologiques |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
Biological data (detail) | HbA1c; GAJ |
Presence of a biobank |
Non |
Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
Procedures | |
Data collection method | diabète de type 2, intensification de l'insulinothérapie |
Participant monitoring |
Non |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Access | |
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | poster commenté SFD. modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Partners - FAQ - Contact - Site map - Legal notices - Administration - Updated on December 15 2020 - Version 4.10.05