ITMO public health
Last update : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 197
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale sur embryons : évaluation de la qualité embryonnaire en "Intra Cytoplasmic Sperm Injection" (ICSI) avec le système Fertimorph |
| Sign or acronym | QUALIMORPH |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL (22/12/2009) |
| General Aspects | |
| Medical area |
Biologie Gynécologie obstétrique |
| Health determinants |
Iatrogénie |
| Others (details) | Infertilité |
| Keywords | Fécondation In Vitro (FIV), Intra Cytoplasmic Sperm Injection ICSI, système FertiMORPH, qualité embryonnaire |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Niez |
| Surname | Philipe |
| Address | 07 rue Jean Baptiste Clement 94250, Gentilly |
| Phone | + 33 (0)1 49 08 85 16 |
| philippe.niez@ferring.com | |
| Name of the director | Arbo |
| Surname | Elisangela |
| Address | 07 rue Jean Baptiste Clement 94250, Gentilly |
| Phone | +33 (0)1 49 08 91 23 |
| elisangela.arbo@ferring.com | |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Ferring SAS |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Ferring SAS |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Autre traitement ou procédure |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Database objective | |
| Main objective | Evaluer la concordance entre la qualité embryonnaire appréciée par le biologiste selon sa technique habituelle et selon le système Fertimorph |
| Inclusion criteria |
Embryons issus de couples présentant les caractéristiques suivantes: -Critères liés à la femme: femme normorépondeuse, toutes étiologies d'infertilité confondues, âgée de moins de 36 ans, ayant bénéficié au maximun d'une aide médicale à la procréation (AMP) antérieure, ayant bénéficié d'une AMP par ICSI avec sperme éjaculé ou sperme congelé, ayant une bonne réserve ovarienne (évaluée par des dosages hormonaux et le cas échéant par un comptage des follicules antraux), présentant ou non une dysovulation, avec un utérus normal et sans hydrosalpinx. -Critères liés au conjoint: infertilité masculine diagnostiquée, le cas échéant caryotype masculin normal, -Critères liés à la tentative étudiée: recueil d'au moins 5 ovocytes matures en MII lors de la tentative, deux embryons transférés au maximum. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | Etude multicentrique - 7 centres en France: Besançon, Grenoble, Lille, Montpellier, Strasbourg, Toulouse, Brest |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2010 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2010 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 130 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Biological data (detail) | Nombre et qualité des ovocytes, paramètres de la fécondation, nombre et qualité des embryons |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Autres |
| Other (detail) | Paramètres biologiques: qualité et developpement embryonnaire |
| Procedures | |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Modalités d'accès à la base de données en cours de définition |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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