ITMO public health
Last update : 09/05/2017 | Version : 1 | ID : 73242
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Étude transversale sur des patients migraineux consultant en médecine de ville |
| Sign or acronym | SMILE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL |
| General Aspects | |
| Medical area |
Médecine générale Neurologie |
| Pathology (details) | Migraine |
| Health determinants |
Mode de vie et comportements |
| Keywords | Migraine, troubles de l'humeur, comportements d'adaptation, pratique de soins primaires, prise en charge médicale |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Radat |
| Surname | Francoise |
| Phone | + 33 (0)5 5679 8711 |
| francoise.radat@chu-bordeaux.fr | |
| Unit | 33076 Bordeaux Cedex |
| Organization | CHU Pellegrin |
| Name of the director | Geraud |
| Surname | Gilles |
| Address | Avenue du Professeur Jean Poulhes, 31403 Toulouse, France |
| Phone | +33 5 6132 2642 |
| geraud.g@chu-toulouse.fr | |
| Organization | Groupe Hospitalier Rangueil-Larrey |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | Laboratoires Schwartz Pharma. |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Laboratoires Schwartz Pharma. TNS Healthcare |
| Organisation status |
Private |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Société Française d'Etudes des Migraines et Céphalées |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Autre traitement ou procédure |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. |
Les médecins ont été recrutés par mail ou par téléphone à partir du nombre total de médecins généralistes et neurologues figurant dans la base de données des médecins connus pour être les prescripteurs habituels de médicaments prophylactiques. Parmi ceux-ci, 1618 médecins (39,9% de tous les médecins recrutés) ont accepté de participer.
Chaque médecin participant était d'inclure les quatre premiers patients consécutifs consultant pour la migraine |
| Database objective | |
| Main objective | Les objectifs de l'étude SMILE étaient d'évaluer l'anxiété, le stress, la dépression, l'impact fonctionnel et les comportements d'adaptation chez les patients migraineux consultant en en médecine de ville en France |
| Inclusion criteria | Chaque médecin participant devait inclure les quatre premiers patients consécutifs consultant pour une migraine, âgés de plus de 18 ans et actuellement non traité avec une substance connue pour être dotée de propriétés prophylactiques migraine (utilisées spécifiquement pour la prévention des migraines ou pour d'autres raisons) |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2005 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 6109 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Examen médical |
| Details of collected clinical data | Tests psychométriques (score HAD, stress (PSS4), Migraine-Specific Quality of life) Évaluation de l'efficacité de traitement aigu |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Details of collected declarative data | Données sociodémographiques, les critères d'inclusion, perception de la sévérité de la migraine (fréquence et l'intensité des attaques), l'existence d'anxiété ou de stress, impact fonctionnel, le traitement habituel des crises de migraine et la satisfaction estimé par le patient pour le traitement, l'admissibilité des patients pour le traitement prophylactique , proposition d'ouverture d'un traitement prophylactique, les ordonnances, et l'influence possible de l'anxiété ou de stress perçu sur les prescriptions. Les critères diagnostiques de la migraine, histoire de la migraine, la fréquence des maux de tête, de l'impact de la migraine sur la vie quotidienne, les symptômes affectifs, les stratégies d'adaptation, le stress, le traitement, la sévérité des crises traitées sur une échelle de 0 à 10, et l'efficacité de traitement |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Care consumption (detail) |
Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Par les médecins participant |
| Participant monitoring |
Non |
| Followed pathology | |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18039338 |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov./pubmed/18644041 |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Contacter le responsable scientifique |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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