ITMO public health
Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 91
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale sur des patients diabétiques de type 2 obèses : élaboration d'un score clinique prédictif de l'adhésion aux modifications de leur prise en charge thérapeutique et de leur hygiène de vie |
| Sign or acronym | MELODIE |
| General Aspects | |
| Medical area |
Endocrinologie et métabolisme |
| Health determinants |
Mode de vie et comportements |
| Others (details) | diabète type 2, obésité |
| Keywords | score prédictif, adhésion aux modifications de prise en charge thérapeutique de leur hygiène de vie |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Vignal |
| Surname | Franck |
| Phone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Unit | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Sanofi-aventis |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Sanofi-aventis France |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | chaque médecin acceptant de participer à l’étude devait inclure respectivement les 5 premiers patients consécutifs vus en consultation et correspondant aux critères de sélection |
| Database objective | |
| Main objective | A partir des facteurs de risque cardiovasculaire des patients obèses diabétiques de type 2 non équilibrés, élaborer un score clinique prédictif de l’adhésion des patients aux modifications de leur prise en charge thérapeutique et/ou de leur hygiène de vie qui leur sont prescrites |
| Inclusion criteria | Homme ou femme âgé(e) de plus de 18 ans ; Diabétique de type 2 traité par monothérapie antidiabétique orale ; HbA1c sup ou égale à 6,5 %; IMC sup ou égale à 30 kg/m2; obésité abdominale définie selon les critères NCEP / ATPIII – 2001 : périmètre abdominal sup à 88 cm pour les femmes et 102 cm pour les hommes. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 5040 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
| Procedures | |
| Data collection method | diabète type 2, score prédictif, adhésion aux modifications de prise en charge thérapeutique de leur hygiène de vie |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | « modalités d’accès à la base de données en cours de définition » |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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