ITMO public health
Last update : 09/05/2017 | Version : 1 | ID : 175
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale de PROXimologie dans l’Asthme persIstant sévèRe |
| Sign or acronym | PROXAIR |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | -- |
| General Aspects | |
| Medical area |
Pneumologie |
| Others (details) | asthme sévère |
| Keywords | contrôle de l'asthme? qualité de vie? conjoint |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Ponthieux |
| Surname | Anne |
| Phone | +33 (0)1 55 47 64 14 |
| anne.ponthieux@novartis.com | |
| Unit | Direction Relations Économiques et Institutionnelles |
| Organization | Novartis Pharma |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Novartis Pharma S.A.S. |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Novartis Pharma S.A.S. |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Chaque médecin investigateur proposera l’étude à tous les patients répondant aux critères de sélection et vivent en couple. Ces patients se verront proposer de compléter un questionnaire d’évaluation de l’impact de la maladie. Le médecin expliquera au patient les modalités de diffusion des questionnaires au conjoint (si celui-ci n’est pas présent le jour de la consultation). |
| Database objective | |
| Main objective | Etudier, en fonction du contrôle ou non de l’asthme, le retentissement physique, psychique et socio-économique de l’asthme persistant sévère traité par corticoïde inhalé à forte dose et ß2 agoniste de longue durée d’action (LDA), sur les patients et leur conjoint (personne vivant en couple marié ou non). |
| Inclusion criteria |
Critères d’inclusion des patients : - Patients ambulatoires, disposés à coopérer, de l'un ou l'autre sexe, âgés d’au moins 18 ans. - Patients présentant un asthme persistant sévère recevant depuis au moins trois mois un traitement continu et stable par corticoïde inhalé à forte dose (supérieur ou égal à 1 000 µg/j de dipropionate de béclométasone hors formes micronisées en aérosol-doseur, supérieur ou égal à 800 µg/j de dipropionate de béclométasone sous forme micronisée en aérosol-doseur ou supérieur ou égal à 800 µg/j de budésonide ou supérieur ou égal à 500 µg/j de propionate de fluticasone) et par ß2 agoniste de longue durée d’action inhalé, administrés : soit sous la forme de deux spécialités utilisant un ou deux des inhalateurs suivants :Aerolizer®, aérosol-doseur standard, Autohaler, Diskus®, Turbuhaler®, soit sous la forme d’une association fixe utilisant un des inhalateurs suivants : aérosol-doseur standard, Diskus®, Turbuhaler®. - Patients ayant eu une mesure du VEMS au cours du mois précédent. - Patients ayant apporté leur traitement corticoïde inhalé et ß2-agoniste de longue durée d’action inhalé lors de la consultation . - Patients vivant en couple marié ou non - Patients et entourage ayant accepté de participer Critères de non inclusion : - Patients atteints d’une BPCO non asthmatique. - Patients ayant eu une modification de leur traitement par corticoïde inhalé et par ß2 agoniste de longue durée d’action inhalés au cours des trois mois précédant l’inclusion (ajout ou changement de produit, changement de posologie). - Patients et entourage refusant de participer à l’étude - Patients / entourages inaptes à compléter un auto-questionnaire. - Patients ne vivant pas en couple |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population covered |
Population générale |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | L’étude a été réalisée auprès d’un échantillon représentatif de médecins pneumologues à activité hospitalière (exclusive ou mixte) ou à activité uniquement libérale. L’étude a été proposée par courrier à l’ensemble des pneumologues exerçant en France : 2089 pneumologues à activité hospitalière (exclusive ou mixte) et 657 pneumologues libéraux (Source TVF, 4 janvier 2006). |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 280 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données déclaratives |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue |
| Procedures | |
| Data collection method | auto-questionnaire complété au domicile et renvoyé par voie postale |
| Classifications used | classification GINA |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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