ITMO public health
Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 133
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Étude transversale de la prise en charge en médecine générale des patients hypertendus non normalisés par une bithérapie |
| Sign or acronym | I-NORM |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL N° 833542 version 16 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cardiologie |
| Others (details) | hypertension |
| Keywords | non normalisation, bithérapie, stratégie thérapeutique, Hypertension, prise en charge |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Herrmann |
| Surname | Marie-Annick |
| Address | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| marie-annick.herrmann@bms.com | |
| Unit | Bristol-Myers Squibb |
| Name of the director | Schmidely |
| Surname | Nathalie |
| Address | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Unit | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Bristol-Myers Squibb France / Sanofi-Aventis France |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | sondage aléatoire en grappes |
| Database objective | |
| Main objective | Étude de la prise en charge en médecine générale des patients hypertendus non normalisés par une bithérapie |
| Inclusion criteria |
Registre : Patient adulte, vu en consultation,suivi pour HTA, connu depuis plus de 3 mois, traité par bithérapie libre ou fixe pour son HTA, bithérapie initiée par le médecin participant ou le spécialiste correspondant. Etude : pt du registre, HTA non controlée (PAS supérieure à 140 mmhg et /ou PAD supérieure 90mmhg pt tout venant ou PAS supérieure 130 mmhg et /ou PAD supérieure 80mmhg et diabétique ou insuffisant rénal), ne participant pas à essai clinique |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France Métropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 25211 : - Registre: 21208 - Etude: 4003 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données administratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Declarative data (detail) |
Téléphone |
| Administrative data (detail) | questionnaire |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | CRF papier. |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Publications |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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