ITMO public health
Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 151
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale chez des femmes traitées pour ostéoporose post-ménopause : conception et validation d'une échelle de mesure de l'adhésion |
| Sign or acronym | ADEOS |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL : 770334 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Gynécologie obstétrique Rhumatologie |
| Health determinants |
Produits de santé |
| Others (details) | Ostéoporose |
| Keywords | observance, adhésion, ostéoporose, persistance, outil |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Leclerc-Zwirn |
| Surname | Christel |
| Phone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Unit | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | GSK laboratory |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Laboratoire GSK |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | La population source (patientes potentiellement éligibles) est représentée par les patientes chez lesquelles un traitement de l’ostéoporose parmi ceux définis dans les critères d’inclusion est prescrit au cours d’une consultation spontanée d’un médecin généraliste ayant accepté de participer à l’étude. Les médecins participants incluront de façon systématique et consécutive jusqu’à 3 patientes qui répondront à l’ensemble des critères d’éligibilité. |
| Database objective | |
| Main objective |
Finaliser et valider un instrument auto-administré développé pour évaluer l’adhésion au traitement de l’ostéoporose post-ménopausique |
| Inclusion criteria |
Femme ; Âgée de plus de 50 ans ; Patiente à qui a été prescrit au cours des six mois précédant la date de début des inclusions un des traitements de l’ostéoporose suivants : bisphosphonates, modulateurs sélectifs des récepteurs aux oestrogènes (SERM), ou ranélate de strontium ; Patiente maîtrisant le français et ayant les aptitudes cognitives et fonctionnelles nécessaires pour remplir seule les autoquestionnaires inclus dans l’étude ; Patiente informée et ayant donné son consentement oral pour participer à cette étude |
| Population type | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 350 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Autres |
| Other (detail) | adhésion, observance, persistance |
| Procedures | |
| Data collection method | Deux types de données seront recueillies durant l’étude. Des données relatives aux considérations subjectives des patientes seront recueillies par le biais d’auto-questionnaires. Des données médicales seront recueillies par le biais d’un recueil médical informatisé (« questions écran ») rempli par le médecin. |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Publications: Breuil et al. Osteoporosis International. 2011 |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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