Last update : 01/01/2020 | Version : 2 | ID : 195
General | |
Identification | |
Detailed name | Etude longitudinale sur des patients traités par candésartan pour une insuffisance cardiaque : utilisation et efficacité en pratique courante |
Sign or acronym | SISTOLA |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL approval : 907230 - 27 November 2007 |
General Aspects | |
Medical area |
Cardiologie |
Health determinants |
Produits de santé |
Others (details) | Insuffisance cardiaque |
Keywords | candésartan |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | Thomas-Delcourt |
Surname | Florence |
Phone | +33 (1) 41 29 40 25 |
florence.thomas@astrazeneca.com | |
Unit | AstraZeneca |
Collaborations | |
Funding | |
Funding status |
Privé |
Details | AstraZeneca / Takeda |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | ASTRAZENECA / TAKEDA |
Organisation status |
Private |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
Database objective | |
Main objective | Décrire les conditions d’utilisation du candésartan dans la prise en charge de l’insuffisance cardiaque, la fréquence des arrêts de traitement et leurs motifs et l’évolution des patients sous traitement |
Inclusion criteria | Patients débutant ou ayant débuté récemment (moins de 30 jours), un traitement par candésartan pour une insuffisance cardiaque |
Population type | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population covered |
Sujets malades |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
National |
Detail of the geography area | Consultation en cardiologie |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2010 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
Details of the number of individuals | 452 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données terminée |
Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
Declarative data (detail) |
Téléphone |
Biological data (detail) | Ionogramme, avec en particulier kaliémie, natrémie et fonction rénale |
Presence of a biobank |
Non |
Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
Procedures | |
Participant monitoring |
Oui |
Details on monitoring of participants | 12 mois |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Access | |
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Partners - FAQ - Contact - Site map - Legal notices - Administration - Updated on December 15 2020 - Version 4.10.05