Last update : 01/01/2019 | Version : 2 | ID : 6873
General | |
Identification | |
Detailed name | Etude longitudinale sur l'Evaluation de l'Atteinte Systémique et de l'évolution des patients atteints de Syndrome de Sjögren primitif |
Sign or acronym | ASSESS |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CPP 26/01/2007 N° 0711468 |
General Aspects | |
Medical area |
Immunologie |
Keywords | Prévalence, facteur de risque |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | Gottenberg |
Surname | Jacques-Eric |
Address | 1 Place de l'Hôpital 67000 STRASBOURG |
Phone | +33 (0)3 68 85 33 76 |
jacques-eric.gottenberg@chru-strasbourg.fr | |
Unit | U1109 Immuno-rhumatologie moléculaire |
Organization | CHU |
Collaborations | |
Funding | |
Funding status |
Publique |
Details | Ministère de la santé (Programme Hospitalier de Recherche Clinique 2005 P060228) |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | CHU Strasbourg |
Organisation status |
Public |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
Database objective | |
Main objective | Déterminer pour la première fois de manière prospective, la prévalence et les facteurs de risque de complications systémiques et de lymphomes au cours du syndrome de SJögren primitif. |
Inclusion criteria |
- homme ou femme
- adulte - patient dans un centre tertiaire des maladies autoimmunes |
Population type | |
Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
Population covered |
Sujets malades |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
National |
Detail of the geography area | France (15 Centres) |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
Details of the number of individuals | 395 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données terminée |
Type of data collected |
Données cliniques |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
Details of collected clinical data | Compte rendu hospitalier, examens ophtalmologiques, biopsies, bilans biologiques. |
Presence of a biobank |
Oui |
Contents of biobank |
Sérum ADN ADNc/ARNm |
Details of biobank content | ------------- |
Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
Procedures | |
Data collection method | Cahier d'observation (CRF) papier, complété par l'investigateur ou co-investigateur. Les CRF sont envoyés ensuite au data manager pour la saisie. |
Participant monitoring |
Oui |
Details on monitoring of participants | Suivi en cas de la survenue d'un évènement indésirable grave. |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Link to the document | http://tinyurl.com/Hal-ASSESS |
Description | Liste des publications dans HAL |
Link to the document | http://tinyurl.com/Pubmed-ASSESS |
Description | Liste des publications dans Pubmed |
Access | |
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Données non disponibles pour d'autres chercheurs, sauf si demande d'autorisation d'extraction des données par un des PI auprès de l'investigateur coordonnateur. |
Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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