ITMO public health
Last update : 09/05/2017 | Version : 2 | ID : 2841
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients consultant pour un épisode de sinusite aiguë : stratégie thérapeutique dans la prise en charge en pratique médicale courante |
| Sign or acronym | ABSINTHE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CCTI-RS 04.342, CNIL 904410 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Oto-rhino-laryngologie |
| Health determinants |
Iatrogénie Produits de santé |
| Keywords | Ketek, télithromycine, antibiotique, ORL, prise en charge, efficacité, stratégies thérapeutiques, recommandations, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Moore |
| Surname | Nicholas |
| Address | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Phone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Unit | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organization | Université Bordeaux |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | Laboratoire Sanofi-Aventis (soutien inconditionnel) - Sanofi-Aventis (unconditional support) |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | INSERM |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | La base de sondage était constituée par le fichier des médecins généralistes et des médecins ORL libéraux fourni par Wanadoo. Les médecins généralistes et ORL devaient inclure de façon prospective des patients présentant un épisode de sinusite aiguë diagnostiqué selon les critères du médecin, pendant une période de 4 semaines. Pour éviter de réaliser l’étude sur une période avec des particularités écologiques marquées comme par exemple une période d’épidémie grippale ou de virus respiratoire syncitial pouvant interférer avec le diagnostic et/ou le traitement de la sinusite aiguë, l’étude a été réalisée sur deux périodes de 4 semaines : mars/avril et septembre/octobre. Chaque médecin devait inclure les premiers patients répondant aux critères d’inclusion de l’étude (5 durant la première vague d’inclusion et 6 durant la seconde). |
| Database objective | |
| Main objective | Les objectifs de l’étude étaient de décrire les modalités de prise en charge de la sinusite aiguë en condition réelle de prescription et d’évaluer l’efficacité en situation réelle (effectiveness) de la stratégie thérapeutique initiale. |
| Inclusion criteria | Patient consultant pour un épisode de sinusite aiguë diagnostiqué selon les critères du praticien ; Patient sans antécédent d’épisode de sinusite aiguë au cours des deux mois précédant le diagnostic ; Patient âgé de 18 ans et plus ; Patient acceptant de participer à l’étude ; Patient non inclus dans un essai thérapeutique (Loi Huriet-Sérusclat) ; Patient pouvant être suivi pendant deux mois ; Patient ne présentant pas de pathologie évolutive grave (mettant en jeu le pronostic vital dans les trois prochains mois). |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | Médecins généralistes et oto-rhino-laryngologistes (ORL) en France métropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2005 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2005 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 5693 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Les patients inclus faisaient l'objet d'un recueil de données médicales indirectement nominatives (questionnaire médical rempli par le médecin à l’inclusion, puis 10 jours et 2 mois après l'inclusion) et ils devaient également compléter un autoquestionnaire dans les 10 jours suivants l'inclusion. Les médecins participants devaient également recenser dans un registre tous les patients présentant un épisode de sinusite aiguë (avec un maximum de 20 patients). |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Les patients inclus étaient suivis pendant 2 mois avec un point d’évaluation à 10 jours et 2 mois après le diagnostic. Ces points d’évaluation concernaient l’évolution de la sinusite et la prise en charge associée (antibiothérapie, drainage, autre prise en charge). |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Pubmed-ABSINTHE |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Un rapport d'étude final confidentiel a été remis au financeur. Le rapport d'étude final et les communications scientifiques (posters, article, ...) sont validés par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le financeur. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. |
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Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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