ITMO public health
Last update : 10/27/2017 | Version : 1 | ID : 2836
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients consultant pour un épisode d’exacerbation aiguë de bronchite chronique (EABC) : stratégie thérapeutique dans la prise en charge en pratique courante |
| Sign or acronym | THEATRE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CCTI-RS 06.139, CNIL 906126 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Pneumologie |
| Health determinants |
Produits de santé |
| Keywords | stratégies thérapeutiques, efficacité, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Molimard |
| Surname | Mathieu |
| Address | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Phone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| mathieu.molimard@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Unit | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organization | Université Bordeaux |
| Name of the director | Moore |
| Surname | Nicholas |
| Address | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Phone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Unit | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organization | Université Bordeaux |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Laboratoire Sanofi-Aventis (soutien inconditionnel) - Sanofi-Aventis (unconditional support) |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | INSERM |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une base administrative ou un registre |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | La base de sondage était constituée par le fichier des médecins généralistes et des pneumologues libéraux fourni par la société Cegedim, diffuseur officiel de l’INSEE. Les médecins généralistes et pneumologues libéraux devaient inclure 5000 patients présentant un épisode d’EABC. Les médecins participants devaient également recenser dans un registre tous les patients présentant un épisode d’EABC diagnostiqué selon leurs propres critères (avec un maximum de 20 patients). |
| Database objective | |
| Main objective | Les objectifs de l’étude étaient de décrire les modalités de prise en charge des EABC en conditions réelles de prescription et d’évaluer l’efficacité en situation réelle des stratégies thérapeutiques utilisées. |
| Inclusion criteria | Patient vu en consultation avec un épisode d’exacerbation aiguë de bronchite chronique (EABC) ; Patient âgé de 18 ans et plus ; Patient acceptant de participer ; Patient non inclus dans une autre étude susceptible de modifier la prise en charge (étude loi Huriet, cohorte) ; Patient susceptible d’être suivi jusqu’au 30 avril 2007. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | Médecins généralistes et pneumologues libéraux en France métropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 4994 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Les patients inclus faisaient l’objet d’un recueil de données médicales indirectement nominatives (questionnaire médical rempli par le médecin). |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Les patients inclus étaient suivis par le médecin jusqu’à la fin de la période hivernale au 30 avril 2007 (quatre à sept mois de suivi en fonction de la date d’inclusion) avec un point d’évaluation intermédiaire en cas de première nouvelle consultation pour EABC et un bilan de fin d'étude. |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Un rapport d'étude final confidentiel a été remis au financeur après validation par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le financeur. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| ABOUT | CATALOG | RESOURCES | USEFUL LINKS |
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