ITMO public health
Last update : 09/05/2017 | Version : 2 | ID : 60142
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients bénéficiant de la pose d'un défibrillateur automatique implantable/évaluation médico-économique |
| Sign or acronym | EVADEF |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cardiologie |
| Keywords | Complications, impact psychologique, décès |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Marijon |
| Surname | Eloi |
| Phone | +33 (0)1 53 98 79 63 |
| eloi_marijon@yahoo.fr | |
| Name of the director | Le Heuzey |
| Surname | Jean-Yves |
| Address | 75908 PARIS |
| Phone | +33 (0)1 56 09 37 01 |
| jean-yves.le-heuzey@egp.aphp.fr | |
| Unit | DÉPARTEMENT DE CARDIOLOGIE A, HÔPITAL EUROPÉEN GEORGES POMPIDOU, 20 RUE LEBLANC, 75908 PARIS CEDEX 15 |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | Ministère de la Santé (Soutien aux innovations diagnostiques et thérapeutiques coûteuses - STIC). |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Société Française de Cardiologie |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Prospectif.Date de fin des inclusions : 01/06/2005. |
| Database objective | |
| Main objective |
Évaluer le coût lié à l'utilisation du défibrillateur automatique implantable en France
Objectif secondaire : - Complications du défibrillateur automatique implantable ; - Étude des causes spécifiques de décès chez les patients porteurs de défibrillateurs ; - Impact psychologique du défibrillateur automatique implantable ; - Incidence des thérapies appropriées et inappropriées. |
| Inclusion criteria | Tout patient bénéficiant de la pose d'un défibrillateur automatique implantable |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | 22 centres en France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 06/2003 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2005 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 2418 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données déclaratives |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Details of collected declarative data | Autoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 2 ans. |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | - Autoquestionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.- Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier.- Examens cliniques : saisie manuscrite.- Examens biologiques : saisie manuscrite. |
| Quality procedure(s) used | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d'audit qualité internes tous les 12 moisLes patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Tous les 2 ans |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Hal-EVADEF |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Marijon+E[author]+OR+Le+Heuzey+JY[author]%29+AND+evadef |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Utilisation impossible des données par des équipes académiques |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès pas encore planifié |
| ABOUT | CATALOG | RESOURCES | USEFUL LINKS |
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