Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 89
General | |
Identification | |
Detailed name | Étude longitudinale sur des patients atteints d'Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique Préservée (ICFSP) : diagnostic et modalités de prise en charge en pratique cardiologique libérale |
Sign or acronym | IC-FSP |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL n° 907194 |
General Aspects | |
Medical area |
Cardiologie |
Others (details) | Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique Préservée |
Keywords | facteurs de risques métaboliques et cardiologiques |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | Vignal |
Surname | Franck |
Phone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
Unit | Sanofi Aventis |
Collaborations | |
Funding | |
Funding status |
Privé |
Details | sanofi-aventis |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Sanofi-aventis France |
Organisation status |
Private |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
Additional information regarding sample selection. | Inclusion consécutive de 4 patients éligibles par médecin |
Database objective | |
Main objective |
Décrire en pratique de cardiologie libérale les éléments du diagnostic de l’Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique Préservée (ICFSP), pour des patients : - chez qui le cardiologue libéral est amené à faire le diagnostic initial d'ICFSP, - suivis en consultations et pour lesquels le diagnostic d’IC FSP a été établi au cours d’une hospitalisation |
Inclusion criteria | Agés de plus de 18 ans; Présentant une ICFSP diagnostiquée depuis moins de 6 mois dont le diagnostic aura été effectué soit par le cardiologue libéral, soit au cours d’une hospitalisation. ;Acceptant de participer à l’étude |
Population type | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
Population covered |
Sujets malades |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
National |
Detail of the geography area | France |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
Details of the number of individuals | 1168 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données terminée |
Type of data collected |
Données cliniques Données biologiques |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
Biological data (detail) | créatininémie, natrémie, glycémie, taux d’hémoglobine |
Presence of a biobank |
Non |
Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
Procedures | |
Participant monitoring |
Oui |
Details on monitoring of participants | 6 mois |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Access | |
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Contacter le responsable scientifique |
Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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