IC-FSP - Étude longitudinale sur des patients atteints d'Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique Préservée (ICFSP) : diagnostic et modalités de prise en charge en pratique cardiologique libérale ARCHIVE

Head :
Vignal Franck, Sanofi Aventis

Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 89

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Detailed name Étude longitudinale sur des patients atteints d'Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique Préservée (ICFSP) : diagnostic et modalités de prise en charge en pratique cardiologique libérale
Sign or acronym IC-FSP
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNIL n° 907194
General Aspects
Medical area Cardiologie
Others (details) Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique Préservée
Keywords facteurs de risques métaboliques et cardiologiques
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Vignal
Surname Franck
Phone +33 (0)1 57 63 26 47
Email franck.vignal@sanofi-aventis.com
Unit Sanofi Aventis
Collaborations
Funding
Funding status Privé
Details sanofi-aventis
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Sanofi-aventis France
Organisation status Private
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes longitudinales (hors cohortes)
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. Inclusion consécutive de 4 patients éligibles par médecin
Database objective
Main objective Décrire en pratique de cardiologie libérale les éléments du diagnostic de l’Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique Préservée (ICFSP), pour des patients :
- chez qui le cardiologue libéral est amené à faire le diagnostic initial d'ICFSP,
- suivis en consultations et pour lesquels le diagnostic d’IC FSP a été établi au cours d’une hospitalisation
Inclusion criteria Agés de plus de 18 ans; Présentant une ICFSP diagnostiquée depuis moins de 6 mois dont le diagnostic aura été effectué soit par le cardiologue libéral, soit au cours d’une hospitalisation. ;Acceptant de participer à l’étude
Population type
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area France
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2007
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2009
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [1000-10 000[ individus
Details of the number of individuals 1168
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données biologiques
Clinical data (detail) Dossier clinique
Biological data (detail) créatininémie, natrémie, glycémie, taux d’hémoglobine
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Procedures
Participant monitoring Oui
Details on monitoring of participants 6 mois
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Contacter le responsable scientifique
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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