
Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 89
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Étude longitudinale sur des patients atteints d'Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique Préservée (ICFSP) : diagnostic et modalités de prise en charge en pratique cardiologique libérale |
| Sign or acronym | IC-FSP |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL n° 907194 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cardiologie |
| Others (details) | Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique Préservée |
| Keywords | facteurs de risques métaboliques et cardiologiques |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Vignal |
| Surname | Franck |
| Phone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Unit | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | sanofi-aventis |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Sanofi-aventis France |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Inclusion consécutive de 4 patients éligibles par médecin |
| Database objective | |
| Main objective |
Décrire en pratique de cardiologie libérale les éléments du diagnostic de l’Insuffisance Cardiaque à Fonction Systolique Préservée (ICFSP), pour des patients : - chez qui le cardiologue libéral est amené à faire le diagnostic initial d'ICFSP, - suivis en consultations et pour lesquels le diagnostic d’IC FSP a été établi au cours d’une hospitalisation |
| Inclusion criteria | Agés de plus de 18 ans; Présentant une ICFSP diagnostiquée depuis moins de 6 mois dont le diagnostic aura été effectué soit par le cardiologue libéral, soit au cours d’une hospitalisation. ;Acceptant de participer à l’étude |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1168 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Biological data (detail) | créatininémie, natrémie, glycémie, taux d’hémoglobine |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | 6 mois |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Contacter le responsable scientifique |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Partners - FAQ - Contact - Site map - Legal notices - Administration - Updated on December 15 2020 - Version 4.10.05