ITMO public health
Last update : 05/19/2025 | Version : 7 | ID : 3406
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale française depuis l'enfance |
| Sign or acronym | ELFE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL n°910504 - CNIS n°2011X716AU - CPP n°IDF IX-11-024 (13/05/2011) |
| General Aspects | |
| Medical area |
Allergologie Biologie Déficiences et handicaps Dermatologie, vénérologie Endocrinologie et métabolisme Gynécologie obstétrique Maladies infectieuses Ophtalmologie Oto-rhino-laryngologie Pédiatrie Pneumologie Psychologie et psychiatrie Radiologie et imagerie médicale Traumatologie |
| Study in connection with Covid-19 |
Oui |
| Health determinants |
Addictions et toxicomanie Climat Facteurs sociaux et psycho-sociaux Géographie Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Systèmes de soins et accès aux soins Travail |
| Keywords | socialisation, cadre de vie, grossesse, enfant, famille, croissance, développement, scolarité, pollution, environnement, puberté |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Charles |
| Surname | Marie-Aline |
| Address |
9, cours des Humanités 93322 Aubervilliers Cedex |
| Phone | +33 (0)1 56 06 43 22 |
| marie-aline.charles@inserm.fr | |
| Unit | Ined, Inserm Elfe joint unit |
| Organization | INSERM |
| Name of the director | Siméon |
| Surname | Thierry |
| Address |
9, cours des Humanités 93322 Aubervilliers Cedex |
| thierry.simeon@ined.fr | |
| Unit | Ined, Inserm Elfe joint unit |
| Organization | Ined |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | projet européens Lifecycle, Longitools, PEPR Santé des femmes, Programme Impulsion Exposome de l'Inserm, Environment and Child International Study Group (ECHIG) |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | RE-CO-NAI is the recipient of an ANR " Investing in the Future" grants and is supported by the Ministry for Higher Education and Research, |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | French National Institute for Demographic Studies (INED) |
| Organisation status |
Public |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | French National Institute for Health and Medical Research (INSERM) |
| Organisation status |
Public |
| Presence of scientific or steering committees |
Oui |
| Labelling and database evaluation | doi: 10.1093/ije/dyz227 |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | échantillon aléatoire de maternités stratifié sur la taille de la maternité |
| Database objective | |
| Main objective |
Etude des déterminants du développement, de la santé et de la socialisation des enfants
Elfe est l'une des deux cohortes constituantes de la plateforme RE-CO-NAI avec la cohorte Epipage 2. L'objectif général de cette plateforme est de mettre en place une infrastructure offrant les dispositifs nécessaires à la collecte, au stockage hautement sécurisé et à la diffusion de données sur la grossesse, la naissance et l'enfant. La plateforme de recherche ainsi constituée sur les cohortes d'enfants suivis depuis la naissance permettra d'étudier de manière globale et multidisciplinaire les grands enjeux sur la santé, le développement, et la socialisation des enfant. Elle donnera en outre une visibilité importante dans le monde de la recherche académique (française et internationale), mais aussi auprès des instances , associations, industriels qui s'intéressent à l'enfance. Elle permettra ainsi une valorisation optimisée des données recueillies et facilitera la dissémination des données. Un recueil de données clinique et biologique additionnel a été réalisé lors du premier confinement pour la Covid19 dans le cadre du projet collaboratif entre cohortes Sapris |
| Inclusion criteria |
- Les enfants nés a partir de 33 semaines d’aménorrhée
- de grossesse unique ou gémellaire - en France métropolitaine et sans projet de déménagement hors de France dans les 3 ans suivant l'inclusion - mère âge de 18 ans et plus |
| Population type | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population covered |
Population générale |
| Pathology | |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France métropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2011 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[10 000-20 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 18,300 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données active |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Details of collected clinical data | > Données disponibles dans les dossiers médicaux au moment de la naissance: caractéristiques de l'enfant nouveau-né (poids, taille, âge gestationnel, les anomalies congénitales, les circonstances de l'accouchement, infections ...) > Examens médicaux: la vaccination, l'ouïe, la vision, poids / taille/ tour de taille, pression artérielle l'asthme, les allergies, organes génitaux et les tests neuro-psycho-moteur à différents âges |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Auto-questionnaire internet Face à face Téléphone |
| Details of collected declarative data | Expositions: médicaments, pollution, profession, tabac, l'alcool, le régime alimentaire, les agents chimiques et physiques, la position sociale. > Résultats: anomalies congénitales, les infections, la croissance / l'obésité, le développement neurologique, l'asthme / allergies, le développement pubertaire, le sommeil, santé mentale > Recours aux soins |
| Paraclinical data (detail) | examens de surveillance de la grossesse, imagerie médicale |
| Biological data (detail) | A l'accouchement urine, sang veineux et cheveux de la mère en suites de couches: Lait maternel , meconium, selles (à J3); Urines, cheveux selles de l'enfant à 3,5 ans; Urine, cheveux, sang, salive à 10 ans |
| Administrative data (detail) | appariement avec le SNIIR-AM |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Sang total Sérum Plasma Sang du cordon Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Tissus ADN ADNc/ARNm Autres |
| Details of biobank content | plasma, serum, sang total, globules rouges, buffy-coat, urine, cheveux, lait , selles et meconium, ARN (sous-échantillon) |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | - Auto-questionnaire alimentation et exposition pendant la grossesse rempli par la mère en maternité.- relevé du dossier obstétrical- Entretien face à face, à domicile- Enquêtes téléphoniques- Auto-questionnaires alimentation de l'enfant entre 3 et 10 mois.- Examen par le médecin traitant lors de la visite 24 Mois et à 12 ANS.- Examen PMI en école maternelle - Examn par enquêteur à 10 ans (tests cognitifs, anthropométrie..) - appariement avec le SNDS, bases de données de surveillance environnementales- recueil d'information auprès des enseignants |
| Classifications used | CIM10 |
| Quality procedure(s) used | Formation des enquêteurs, écoutes téléphoniques et accompagnement de visites à domicile |
| Participant monitoring |
Oui |
| Monitoring procedures |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative |
| Details on monitoring of participants | suivi annuel jusqu'à 3 ans puis tous les 2-3 ans |
| Links to administrative sources |
Oui |
| Linked administrative sources (detail) | SNDS, base générale des équipements, |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://tinyurl.com/HAL-ELFE |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Pubmed-ELFE |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Link to the document | Elfe.pdf |
| Description | Plaquette présentation CID 2016 |
| Access | |
| Dedicated website | https://www.elfe-france.fr/ |
| Presence of document that lists variables and coding procedures |
Oui |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Plateforme d'accès aux données: accès via le site internet: www.elfe-france.fr/acces-donnees ou accès direct: https://plateforme-acces-donnees-elfe-france.site.ined.fr
Les propositions devront être soumises à un comité d'accès aux données ELFE qui jugera de la pertinence du projet et de l'adéquation des données demandées. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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