ITMO public health
Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 112
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale en population générale : détermination de l'Épidémiologie de la FIbromyalgie |
| Sign or acronym | DEFI |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL N° 908059, CPP 29/10/2007 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Neurologie |
| Others (details) | Fibromyalgie |
| Keywords | prévalence fibromyalgie |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Millet |
| Surname | Véronique |
| Address | 23- 25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14 |
| Phone | +33 (0)1 58 07 334 12 |
| veronique.millet@pfizer.com | |
| Unit | Pfizer |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Pfizer |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Pfizer |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé Via un fichier de population |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Tirage au sort annuaire téléphonique page blanche |
| Database objective | |
| Main objective |
Principal : - Évaluer la prévalence de la fibromyalgie en population générale, dans cinq « régions française », en identifiant : • dans un premier temps, par téléphone, les patients fibromyalgiques potentiels ou avérés, • puis dans un second temps, parmi ces patients, ceux présentant une fibromyalgie validée par un rhumatologue. Secondaires : - Décrire les caractéristiques des patients avec un diagnostic de fibromyalgie validé par un rhumatologue. - Décrire les caractéristiques des patients pour qui ce diagnostic n’a pas été validé par le rhumatologue. - Comparer les caractéristiques de ces deux groupes de patients entre eux et chacune d’elles avec les caractéristiques de la population générale de l’étude. |
| Inclusion criteria |
- Patients âgés de 18 ans ou plus. - Patients jugés aptes à répondre aux questions. - Patients sélectionnés aléatoirement acceptant de participer à l’enquête (en cas de refus, la personne sélectionné n’était pas remplacée au sein du foyer, ni dans l’étude). |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Population générale |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Régional |
| French regions covered by the database |
Auvergne Rhône-Alpes Bretagne Île-de-France Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées Nord - Pas-de-Calais Picardie |
| Detail of the geography area | les agglomérations de Lille, Grenoble, Toulouse et les départements du Val-de-Marne et de l’Ille-et-Vilaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 2849 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
| Procedures | |
| Data collection method | Téléphonique et papier |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | 1 mois |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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