ITMO public health
Last update : 09/05/2017 | Version : 3 | ID : 60063
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale de personnes séropositives pour le VIH contaminées par usage de drogues intraveineuses : étude prospective à Marseille, Avignon, Nice et en Ile-de-France |
| Sign or acronym | MANIF-2000 PUIS MANIF-2 |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | Accord CNIL |
| General Aspects | |
| Medical area |
Maladies infectieuses |
| Health determinants |
Addictions et toxicomanie |
| Keywords | pathologies liées, hépatiques, neurologiques, psychiatriques, gynécologiques et génitales, infectieuses, effets secondaires indésirables des traitements, événements de santé, cardiovasculaires, prévention |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Carrieri |
| Surname | Maria-Patrizia |
| Address | 13006 MARSEILLE |
| Phone | + 33 (0)4 96 10 28 75 |
| Pmcarrieri@aol.com | |
| Unit | ORS PACA - INSERM U912 |
| Organization | OBSERVATOIRE REGIONAL DE LA SANTE |
| Name of the director | Obadia |
| Surname | Yolande |
| Address | 13006 MARSEILLE |
| Phone | +33 (0)4 91 59 89 10 |
| yolande.obadia@inserm.fr | |
| Unit | ORS PACA |
| Organization | OBSERVATOIRE REGIONAL DE LA SANTE |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | Implication dans un réseau de cohorte : collaborations internationales (survey among hiv cohorts on serious non aids conditions avec B. LEDERGERBER et age/sex-specific death rates in art naïve patients with CD4 count above 350/MM3 compared with the general population avec R LODWIICK) |
| Others | Autres cohortes apparentées : manif-2, suivi retrospectif des patients inclus dans manif-2000 |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | ANRS, Conseil Général des bouches du Rhône, SIDACTION |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | OBSERVATOIRE REGIONAL DE LA SANTE PACA |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Prospectif Date de fin des inclusions : 01/07/1998 |
| Database objective | |
| Main objective |
Objectif général : MANIF 2000 est une cohorte composée de patients séropositifs pour le VIH-1 qui ont tous été contaminés par le biais d'une toxicomanie intraveineuse. Les patients devaient disposer d'un taux de CD4 initial supérieur à 300/mm3. Le but initial de cette étude était de comparer l'évolution de la maladie VIH selon que les patients étaient des toxicomanes toujours actifs, substitues ou abstinents. Les modifications intervenues dans l'histoire de la maladie VIH avec la diffusion des combinaisons thérapeutiques hautement actives et dans la prise en charge des toxicomanes avec la diffusion de la substitution par buprénorphine, ont amené à revoir cet objectif. MANIF 2000 est devenue une cohorte d'observation des comportements s'intéressant notamment aux risques sexuels et liés a la toxicomanie, mais aussi à l'observance thérapeutique et à l'intéraction entre substitution et traitement.
Objectifs secondaires : - Déterminer l'impact de la dépression et de l'observance au traitement VIH sur la progression clinique ; - Déterminer l'impact de la rétention du traitement de substitution sur le succès virologique. |
| Inclusion criteria | Patients séropositifs pour le VIH-1 ou VIH-2 contaminés par le biais de toxicomanie intraveineuse ayant des CD4 initiaux supérieurs à 300/mm3 et en stade clinique A ou B. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Local |
| Detail of the geography area | Cohorte multicentrique (10 centres) française : Marseille, Avignon, Nice, Ile de France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 07/1995 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 06/2006 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 467 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Details of collected clinical data | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : Pathologies, examens para-cliniques et traitements suivis |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Details of collected declarative data | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans. Informations recueillies par l'auto-questionnaire : dépression , symptômes, consommations d'alcool, de drogues, d'antidépresseurs, traitement de substitution, relation médecin-patient, soutien des proches et comportements sexuels. Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'entretien : âge, sexe, pays de naissance, statut marital, vie de couple, enfants, diplôme, emploi, logement, consommation de cigarettes, séropositivité et événements de vie. Autre fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies par les infirmières sur l'autre fiche d'information : données sociales et médicales telles que sexe, origine, couverture sociale, CD4 et stade clinique ; antécédents médicaux et de traitement |
| Paraclinical data (detail) | Ponction, biopsie |
| Biological data (detail) | Type de prélèvements réalisés : Hématologie, chimie, immunologie, sérologie VIH, charge virale, autres sérologies telles que Hépatites B et C et congélation. |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Sérum Plasma |
| Details of biobank content | Sérothèque, Plasmathèque |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : étape manuscrite |
| Quality procedure(s) used | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Durée du suivi : 11 ansRecueil de données tous les 6 mois (MANIF-2000) (7 ans) puis tous les 12 mois en rétrospectif (MANIF-2) (4 ans) |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Hal-MANIF-2000 |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://tinyurl.com/Pubmed-MANIF-2000 |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Utilisation non possible des données par des équipes académiques
Utilisation non possible des données par des industriels |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès pas encore planifié |
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