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Records Survival of very preterm in...

Partners - FAQ - Contact - Site map - Legal notices - Administration - Updated on December 15 2020 - Version 4.10.05

General
Identification
Detailed name	Etude EPIdémiologique sur les Petits Âges GEstationnels
Sign or acronym	EPIPAGE
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation	CNIL n° 911009 / CCTIRS 10.626
General Aspects
Medical area	Neurologie Pédiatrie
Keywords	comportement, capacités cognitives, scolarité, recours au soin, morbidité, mortalité
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director	Larroque
Surname	Béatrice
Address	HOPITAL ST VINCENT DE PAUL- 82 AVENUE DENFERT ROCHEREAU- BATIMENT LELONG-75014 PARIS
Phone	+33 (0)1 40 87 57 07
Email	béatrice.larroque@bjn.aphp.fr
Unit	U953 - Unité de recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants
Organization	INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE -
Name of the director	Ancel
Surname	Pierre-Yves
Address	HOPITAL ST VINCENT DE PAUL- 82 AVENUE DENFERT ROCHEREAU- BATIMENT LELONG-75014 PARIS
Phone	+33 (0)1 56 01 83 63
Email	pierre-yves.ancel@inserm.fr
Unit	U953 - Unité de recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants
Organization	INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE -
Collaborations
Funding
Funding status	Mixte
Details	PHRC National 2001, DGS, PHRC 8 ans, contrat MERCK DOLME/INSERM, Fondation de la recherche médicale, Fondation Wyeth
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible	INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE - INSERM
Organisation status	Public
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database	Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details)	Etudes de cohortes
Database recruitment is carried out by an intermediary	Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé
Database recruitment is carried out as part of an interventional study	Non
Additional information regarding sample selection.	Dossiers de maternité et médecins traitants
Database objective
Main objective	Etudier le devenir des enfants grands prématurés nés entre 22 et 32 semaines d'âge gestationnel dans 9 régions de France en 1997, et deux groupes de comparaison à 33-34 et 39-40 semianes.
Inclusion criteria	Enfants grands prématurés (naissances ou interruptions 22-32 semaines d'amhénorée (SA) ou 0,5 - 1,499kg. Témoins: groupes 1 : 39-40 SA et groupe2 : 33-34 SA dans les centres participant à l'étude
Population type
Age	Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans)
Population covered	Sujets malades
Gender	Masculin Féminin
Geography area	National
Detail of the geography area	9 régions de France: Alsace, Franche-Comté, Languedoc - Roussillon, Lorraine, Midi-Pyrénées, Nord Pas-de-Calais, Haute Normandie, Pays de Loir et Paris et Petite couronne
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY)	01/1997
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY)	01/2008
Size of the database
Size of the database (number of individuals)	[1000-10 000[ individus
Details of the number of individuals	3219 sujets avec suivi accepté à la période néonatale: 2276 grands prématurés, 382 nés à 33- 34 semaines d'âge gestationel, 555 nés à 39-40 semaines d'âge gestationel
Data
Database activity	Collecte des données terminée
Type of data collected	Données cliniques Données déclaratives
Clinical data (detail)	Dossier clinique
Details of collected clinical data	--
Declarative data (detail)	Auto-questionnaire papier Face à face
Details of collected declarative data	--
Presence of a biobank	Non
Health parameters studied	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité
Procedures
Data collection method	A l'inclusion: Les données issues des dossier de maternité (surveillance grossesse, pathologies dépistées, traitement mis en oeuvre, déroulement de l'accouchement, état de l'enfant à la naissance, conditions de prise en charge) ou de néonatologie (pathologie survenue en cours d'hospitaalisation, complications, traitement mis en oeuvre, état de l'enfant à la sortie)Des données sociodémographiques sont recueillies au moment d'un interview.Au cours du suivi:A 2 ans, un examen médical de l'enfant orienté motricité est réalisé par le médecin traitant. Les parents sont également interrogés.A 5 ans: le poids, la taille, le périmètre cranien sont mesurés et un examen neurologique et des test des fonctions cognitives (KABC) sont réalisés par une psychologue.Un autoquestionnaire est envoyé aux parents à 9 mois, 1 an; 2,3,4,5 ans et 8 ans. Ce questionnaire est adapté à l'âge de l'enfant et concerne sa prise en charge, sa santé et son développement, son développement psychomoteur, et recueille des données sociodémographiques.
Participant monitoring	Oui
Details on monitoring of participants	Suivi des enfants jusqu'à leurs 8 ans
Links to administrative sources	Oui
Linked administrative sources (detail)	CépiDCUne enquête auprès des maison des personnes handicapées (MDPH) a été menée pour les enfants ayant des séqulles ou dont les parents n'ont pas répondu.
Promotion and access
Promotion
Link to the document	http://www.hal.inserm.fr/EPIPAGE
Description	Liste des publications dans HAL
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=epipage+OR+25541510[uid]+OR+19932945[uid]
Description	Liste des publications dans Pubmed
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay)	Contacter le responsable scientifique
Access to aggregated data	Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data	Accès restreint sur projet spécifique

EPIPAGE - Etude EPIdémiologique sur les Petits Âges GEstationnels

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