ITMO public health
Last update : 12/17/2020 | Version : 7 | ID : 3162
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude Epidémiologique auprès de femmes de la MGEN (Mutuelle Générale de l'Education Nationale) |
| Sign or acronym | Cohorte E3N |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL n°327346 V 13, CPP (03/12/2008) |
| General Aspects | |
| Medical area |
Allergologie Biologie Cancérologie Cardiologie Déficiences et handicaps Dermatologie, vénérologie Endocrinologie et métabolisme Gastro-entérologie et hépatologie Gériatrie Gynécologie obstétrique Hématologie Maladies infectieuses Neurologie Pneumologie Psychologie et psychiatrie Radiologie et imagerie médicale Rhumatologie Traumatologie |
| Study in connection with Covid-19 |
Oui |
| Pathology (details) | Cancers, principales pathologies chroniques |
| Health determinants |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Géographie Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Produits de santé Travail |
| Keywords | exposome, mode de vie, nutrition, hérédité, environment |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Severi |
| Surname | Gianluca |
| Address |
Gustave Roussy Institute, Espace Maurice Tubiana, 114 rue Edouard Vaillant, 94805 Villejuif |
| Phone | +33 (0)1 42 11 41 48 |
| gianluca.severi@inserm.fr | |
| Unit | Inserm - Centre de Recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP) - Team Exposome and Heredity |
| Organization | Inserm, Université Paris-Saclay, Institut Gustave Roussy |
| Name of the director | Boutron-Ruault |
| Surname | Marie-Christine |
| Address |
Gustave Roussy Institute, Espace Maurice Tubiana, 114 rue Edouard Vaillant, 94805 Villejuif |
| Phone | +33 (0)1 42 11 64 66 |
| Unit | Inserm - Centre de Recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP) - Team Exposome and Heredity |
| Organization | Inserm, Université Paris-Saclay, Institut Gustave Roussy |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | L’étude européenne EPIC (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition), dont la partie française est représentée par la cohorte E3N. |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | Ligue nationale contre le Cancer, Inserm, Gustave Roussy, MGEN, Union européenne (pour la partie EPIC) - Financements supplémentaires en fonction d'Appel à projets |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - Inserm |
| Organisation status |
Public |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Université Paris-Saclay |
| Organisation status |
Public |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Institut Gustave Roussy |
| Organisation status |
Both |
| Organisation status | |
| Presence of scientific or steering committees |
Oui |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via un fichier de population |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Recrutement en 1990 par envoi d'un courrier d'information MGEN-Inserm accompagné d'un questionnaire d'inclusion à toutes les femmes adhérentes à la MGEN (Mutuelle Générale de l'Education Nationale) et nées entre 1925 et 1950. |
| Database objective | |
| Main objective | Recherche de facteurs de risque (mode de vie, alimentation, environnement, antécédents familiaux, facteurs reproductifs, prise de traitements hormonaux...) des cancers et des pathologies chroniques chez la femme. |
| Inclusion criteria | Femmes nées entre 1925 et 1950 et affiliées à la MGEN |
| Population type | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Population générale |
| Pathology | |
| Gender |
Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 1990 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2020 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Details of the number of individuals | 98 995 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données active |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Details of collected clinical data | Compte-rendus d'anatomopathologie et/ou des dossiers d'hospitalisation pour valider et préciser les pathologies auto-déclarées |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Auto-questionnaire internet Téléphone |
| Details of collected declarative data | Informations sur le mode de vie et l'état de santé des participantes |
| Paraclinical data (detail) | imagerie (mammographies, ...) |
| Biological data (detail) | Dans le cadre d'études cas-témoin : taux hormonaux, statut vitaminique, biomarqueurs |
| Administrative data (detail) | Données identifiantes |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Sang total Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Tissus ADN |
| Details of biobank content | Prélèvements de sang de 25 000 femmes entre 1994 et 1998 : érythrocytes, couche leuco-plaquettaire (lymphocytes), sérum, plasma. Prélèvements salivaires de 47 000 autres femmes de 2009 à 2011. Tumorothèque : tissu tumoraux des cancers du sein. |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Auto questionnaire à l'inclusion puis tous trois ans au cours du suivi : recueil de données sur l'état de santé et le mode de vie, plus des questionnaires spécifiques sous la responsabilité d'un chercheur ou pour un autre projet (sur des sous échantillons).- Examen clinique pour un sous-échantillon de 25 000 femmes de la cohorte: pouls, pression artérielle, poids, taille : données recueillies entre 1994 et 1998 lors de la prise de sang.- Questionnaire au médecin traitant en cas de pathologie déclarée par la femme: confirmation et compte-rendu anatomopathologique pour plus de 80% des cancers. |
| Classifications used | CIM 9 puis CIM 10 |
| Participant monitoring |
Oui |
| Monitoring procedures |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative Suivi par croisement avec un registre de morbidité |
| Details on monitoring of participants | La durée de suivi des femmes participant à l'étude est indéterminée, l'objectif étant de les suivre le plus longtemps possible, jusqu'au décès. |
| Followed pathology | C00-C97 - Tumeurs malignes |
| E10-E14 - Diabète sucré | |
| G20 - Maladie de Parkinson | |
| N80 - Endométriose | |
| J45 - Asthme | |
| I10-I15 - Maladies hypertensives | |
| K50 - Maladie de Crohn [entérite régionale] | |
| K58 - Syndrome de l'intestin irritable | |
| F32 - Episodes dépressifs | |
| Links to administrative sources |
Oui |
| Linked administrative sources (detail) | CépiDC, données de remboursement de soins de l'assurance maladie (SNIIR-AM), MGEN |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.hal.inserm.fr/E3N |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=E3N-EPIC+OR+%28E3N+AND+%28cohort+OR+escape%29%29+NOT+23110838[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Link to the document | http://epic.iarc.fr/ |
| Link to the document | https://www.e3n.fr/les-articles-scientifiques |
| Description | Liste des publications principales de l'équipe sur le site dédié à l'étude |
| Access | |
| Dedicated website | https://www.e3n.fr |
| Presence of document that lists variables and coding procedures |
Oui |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : demande d'autorisation au comité scientifique de l'étude E3N |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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