ITMO public health
Last update : 06/02/2021 | Version : 1 | ID : 74042
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude des performances analytiques comparées d'un nouveau kit de détection moléculaire du COVID-19 rapides (Loop-Xplore) en ambulatoire (mode non-expert, bas débit - point of care) et en laboratoire de virologie (mode expert, haut débit, diagnostic médical). |
| Sign or acronym | Rapid'COVID |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | 2020-A01007-32 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Biologie Maladies infectieuses |
| Study in connection with Covid-19 |
Oui |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | LE GOUIL |
| Surname | Meriadeg |
| Address | CHU de Caen Normandie |
| Phone | 0231272554 |
| legouil-me@chu-caen.fr | |
| Unit | Laboratoire de virologie |
| Organization | CHU de Caen |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | Société Loop Dee Science Louis-Marie ROCQUE |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | Appel à projet Interne à l'établissement |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | CHU de Caen |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Name of the contact | VABRET |
| Surname | Astrid |
| Address | CHU Caen Normandie |
| Phone | 0231272554 |
| vabret-a@chu-caen.fr | |
| Unit | Laboratoire de virologie |
| Organization | CHU de Caen |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Autres |
| Specify | Base de donnée clinique |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Autre traitement ou procédure |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Database objective | |
| Main objective | Evaluer la concordance entre l'outil de détection moléculaire rapide du virus SARS-CoV-2 (technique Loop-Xplore) dans les prélèvements nasopharyngés et salivaires en ambulatoire et la technique PCR de référence réalisée au laboratoire de virologie du CHU de Caen. |
| Inclusion criteria |
- Patient majeur adressé pour la réalisation d'un test nasopharyngé de diagnostic d'infection à SARS-CoV-2 (COVID19)
- Patient ayant été informé de l'étude et ayant accepté de participer - Patient francophone et affilié au régime de la sécurité sociale |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Population générale |
| Pathology | |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Régional |
| French regions covered by the database |
Normandie |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2020 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[500-1000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1000 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données active |
| Type of data collected |
Données déclaratives Données biologiques Données administratives |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Details of collected declarative data | Poids, Taille, Symptômes détaillés, Contact avec une personne testée positive au SARS-COV2 (COVID19) |
| Biological data (detail) | Résultat du test PCR SARS COV-2 réalisé au CHU de Caen |
| Administrative data (detail) | Âge, Lieu de résidence |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Autres |
| Details of biobank content | Prélèvements naso-pharyngés |
| Health parameters studied |
Autres |
| Other (detail) | contrôles marqueurs virologiques |
| Procedures | |
| Data collection method | Interrogatoire |
| Participant monitoring |
Non |
| Followed pathology | |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access |
| ABOUT | CATALOG | RESOURCES | USEFUL LINKS |
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