ITMO public health
Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 87
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Étude de recherche des déterminants de non contrôle de la pression artérielle chez des patients hypertendus traités en surpoids ou obèses par rapport à des patients hypertendus traités de poids normal |
| Sign or acronym | IMPACT |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | accord cadre CNIL 1250160 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cardiologie |
| Others (details) | surpoids et hypertension |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Vignal |
| Surname | Franck |
| Phone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Unit | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | sanofi-aventis |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Sanofi-aventis France |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. |
3 premiers patients consécutifs répondant aux critères de sélection pour les médecins généralistes et les 6 premiers patients consécutifs répondant aux critères de sélection pour les médecins cardiologues, selon les ratios suivants : - 1 patient hypertendu traité obèse ou en surpoids chez les MG, 3 chez les cardiologues, - 1 patient hypertendu traité de poids normal chez les MG, 3 chez les cardiologues, - chez les MG, le 3ème patient recruté pouvait être obèse, en surpoids ou de poids normal. |
| Database objective | |
| Main objective | Rechercher les déterminants du non-contrôle de la pression artérielle chez des patients hypertendus traités en surpoids ou obèses par rapport à des hypertendus traités de poids normal |
| Inclusion criteria | Homme ou femme, Agé(e) de plus de 18 ans, Présentant une hypertension artérielle (HTA) essentielle traitée depuis au moins 1 an, Ayant un IMC < 25 kg/m² pour les patients de poids normal, Ayant un IMC ≥ 25 kg/m² pour les patients en surpoids ou obèses |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 3750 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
| Procedures | |
| Data collection method | Remplissage de fiche de recueil de données par les médecins-observateurs participants |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | « modalités d’accès à la base de données en cours de définition » |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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