ITMO public health
Last update : 09/05/2017 | Version : 1 | ID : 7591
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude cas-témoins sur le mode d'accouchement des femmes avec une présentation du siège à terme |
| Sign or acronym | PREMODA |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | Autorisation CNIL |
| General Aspects | |
| Medical area |
Gynécologie obstétrique |
| Health determinants |
Génétique |
| Others (details) | Risque de morbidité et mortalité néonatales |
| Keywords | Grossesse, présentation du siège |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Goffinet |
| Surname | François |
| Address | 123 Bd de Port-Royal, 75 014 Paris |
| Phone | +33 (0)1 42 34 55 73 |
| francois.goffinet@cch.aphp.fr | |
| Unit |
CIC901 CIC - GH NECKER-COCHIN-PARIS CENTRE DESCARTES Équipe/activité : Recherche clinique U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants Équipe/activité : Épidémiologie clinique et organisation des soins |
| Organization | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Cochin - AP-HP ; Institut national de la santé et de la recheche médicale - |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | - Direction de la recherche clinique de l'assistance publique des hôpitaux de Paris - AP-HP - Institut national de la santé et de la recherche médicale - INSERM - Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français - Société Française de Médecine Périnatale - Fonds National de la Recherche Scientifique |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Cochin - AP-HP |
| Organisation status |
Public |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Institut national de la santé et de la recheche médicale - INSERM |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes cas-témoins |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Toutes les femmes avec une présentation du siège à terme accouchant dans une des maternités participant à l'étude ont été incluses. |
| Database objective | |
| Main objective | Comparer la morbidité et mortalité néonatales dans le groupe " tentative d'accouchement par voie basse " à celles du groupe " césarienne programmée " en cas de présentation du siège à terme. |
| Inclusion criteria |
- femme - adulte - terme de la grossesse supérieur ou égal à 37 semaines d'aménorrhée - grossesse unique |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) |
| Population covered |
Population générale |
| Gender |
Féminin |
| Geography area |
International |
| Detail of the geography area | France métropolitaine (16 régions hors paris et 6 réseaux périnatals en région parisienne) et Belgique. |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 06/2001 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 05/2002 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[10 000-20 000[ individus |
| Details of the number of individuals | - 18067 subjects - 8 105 cases (présentations du siège) - 9 962 témoins (présentations céphaliques) |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Details of collected clinical data | --- |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | Recueil prospectif des données a eu lieu dans 135 maternités en France, représentant 225 999 naissances annuelles et dans 36 maternités en Belgique du 1er janvier 2002 au 31 décembre 2002 représentant 37 195 naissances annuelles. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.ajog.org/article/S0002-9378%2805%2902440-3/abstract |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Contacter le responsable scientifique |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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