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Records EStrogen THromboEmbolism Risk

Partners - FAQ - Contact - Site map - Legal notices - Administration - Updated on December 15 2020 - Version 4.10.05

General
Identification
Detailed name	Etude cas-témoins pour évaluer le risque de maladie veineuse thromboembolique lié au traitement hormonal de la ménopause
Sign or acronym	ESTHER: EStrogen THromboEmbolism Risk
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation	CNIL 999271, CCPPRB Brest 24 aout 1998, DGS 980433
General Aspects
Medical area	Cardiologie Endocrinologie et métabolisme
Health determinants	Iatrogénie Produits de santé
Others (details)	Traitement hormonal de la ménopause
Keywords	Ménopause, traitement hormonal, progestérone, estrogènes, progestatifs
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director	Scarabin
Surname	Pierre-Yves
Address	16 Avenue Paul Vaillant Couturier, 94807 VILLEJUIF
Phone	+33 (0)1 45 59 51 12
Email	pierre-yves.scarabin@inserm.fr
Organization	Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Participation in projects, networks and consortia	Oui
Details	En cours
Funding
Funding status	Mixte
Details	- Fondation de France - Fondation pour la Recherche Médicale - Institut Nationale de la Santé et de la Recherche Médicale - Besins International - Sanofi
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible	Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Organisation status	Public
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database	Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details)	Etudes cas-témoins
Database recruitment is carried out by an intermediary	Via une sélection de services ou établissements de santé Via un fichier de population
Database recruitment is is made on the basis of:	Prise de produit(s) de santé
Database recruitment is carried out as part of an interventional study	Non
Additional information regarding sample selection.	Cas hospitaliers et communautaires, témoins hospitaliers et communautaires (tirage au sort sur listes électorales)
Database objective
Main objective	Évaluer le risque de maladie veineuse thromboembolique lié au traitement hormonal de la ménopause en tenant compte de la voie d'administration des estrogènes et du type de progestatif.
Inclusion criteria	- femme - âgée entre 45 et 65 ans - ménopausée - sans antécédent cardiovasculaire ni de cancer du sein
Population type
Age	Adulte (45 à 64 ans)
Population covered	Sujets malades
Gender	Féminin
Geography area	National
Detail of the geography area	France (Étude multicentrique hospitalière et en population générale)
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY)	1999
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY)	2003
Size of the database
Size of the database (number of individuals)	[500-1000[ individus
Details of the number of individuals	728 - 195 sujets atteints/cases - 533 témoins/controls
Data
Database activity	Collecte des données terminée
Type of data collected	Données cliniques Données déclaratives
Clinical data (detail)	Dossier clinique Examen médical
Details of collected clinical data	----
Declarative data (detail)	Face à face
Details of collected declarative data	-----
Paraclinical data (detail)	Imagerie médicale: tomodensitométrie hélicoïdale, scintigraphie pulmonaire de ventilation-perfusion, angiographie pulmonaire, échographie de compression
Biological data (detail)	Collecte de sang
Presence of a biobank	Oui
Contents of biobank	ADN
Details of biobank content	ADN thèque
Health parameters studied	Evénements de santé/morbidité
Procedures
Data collection method	Sélection et questionnaire par ARC dédié dans chaque centre
Classifications used	----
Quality procedure(s) used	-----
Participant monitoring	Non
Details on monitoring of participants	Dès l'inclusion
Links to administrative sources	Non
Promotion and access
Promotion
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12927428
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15978114
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16301339
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16409454
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16706969
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17309934
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18217166
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18495631
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18628519
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19320825
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19782484
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21107315
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12927428
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16409454
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16301339
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17309934
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18495631
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay)	Contacter le responsable scientifique
Access to aggregated data	Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data	Accès restreint sur projet spécifique

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