ITMO public health
Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 7596
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Enquête nationale de prévalence du saturnisme et de séroprévalence des maladies infectieuses chez les enfants de 6 mois à 6 ans (volet saturnisme et biothèque) |
| Sign or acronym | Enquête Saturn-Inf 2008-2009 |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | Autorisation CNIL n°907160, avis du CCP du 10/07/2008 (n°08-022), autorisation Afssaps n°RCB 2008-A00436-49 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Biologie Pédiatrie |
| Pathology (details) | Habitat |
| Health determinants |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Intoxication Mode de vie et comportements |
| Others (details) | Plombémie, saturnisme, imprégnation par le plomb |
| Keywords | Plombémies, imprégnation, saturnisme, prévalence, enfants, plomb |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Invs-DSE |
| Address | 12, rue du Val d’Osne 94410 |
| DSE-infosan@invs.sante.fr | |
| Organization | Institut de veille sanitaire |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | InVS |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Institut de Veille Sanitaire |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. |
Sondage à 2 degrés avec : - au premier degré, un tirage au sort d’hôpitaux (hôpitaux comptant au moins 300 hospitalisations/an d’enfants de 6 mois à 6 ans) avec une double stratification sur la région géographique (22 régions métropolitaines + Martinique + Guadeloupe + La Réunion) et sur le risque d’exposition au plomb dans l’habitat, - puis, au deuxième degré, un recrutement en tout venant d’enfants hospitalisés dans des services de pédiatrie ou de chirurgie pédiatrique et satisfaisant les critères d’inclusion. |
| Database objective | |
| Main objective |
- estimer la prévalence nationale du saturnisme chez les enfants de 6 mois à 6 ans ; - estimer la distribution des plombémies des enfants de 6 mois à 6 ans par région administrative ; - mettre à jour les connaissances sur les déterminants de la plombémie ; - valider des indicateurs permettant de caractériser des zones à risque. |
| Inclusion criteria |
- enfants âgés de 6 mois à 6 ans ; - affiliés à la sécurité sociale ; - en hospitalisation complète ou de jour pendant la période d’étude ; - pour lesquels une prise de sang aura été prescrite dans le cadre des soins ou pour lesquels un système de prélèvement (cathéter) sera déjà en place ; - résidant en France au moment de l’inclusion. |
| Population type | |
| Age |
Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population covered |
Population générale |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 3800 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données déclaratives Données biologiques Données administratives |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Biological data (detail) | Plombémies |
| Administrative data (detail) | Données individuelles (caractéristiques sociodémographiques de l’enfant) + données agrégées (activité des services hospitaliers pendant l’enquêt |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Sérum |
| Details of biobank content | échantillon de sérum (>=1.5 ml) en cryotube pour 1243 enfants. Biothèque ouverte à l'extérieur pour un appel à proposition de projet. |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | Questionnaire en face à face auprès des parents renseigné par le personnel hospitalier. Recueil de deux échantillons de sang pour le dosage des plombémies et la biothèque . Collecte gérée par un prestataire. |
| Classifications used | Dictionnaire des variables |
| Quality procedure(s) used | Contrôles des doublons, manquants, valeurs aberrantes, incohérences. |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://opac.invs.sante.fr/doc_num.php?explnum_id |
| Link to the document | http://opac.invs.sante.fr/doc_num.php?explnum_id |
| Link to the document | http://opac.invs.sante.fr/doc_num.php?explnum_id |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Accès aux résultats (protocole et rapport): http://opac.invs.sante.fr http://www.invs.sante.fr/Dossiers-thematiques/Environnement-et-sante/Saturnisme-chez-l-enfant/Donnees-d-impregnation-de-la-population-francaise-par-le-plomb http://www.invs.sante.fr/Dossiers-thematiques/Environnement-et-sante/Saturnisme-chez-l-enfant/Publications Accès aux données : données individuelles anonymisées Modalités de demandes : demande auprès de Bénédicte Bérat procédure d'accès aux données produites et détenues par l'InVS |
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