ITMO public health
Last update : 01/12/2021 | Version : 2 | ID : 73581
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Comparaison des résultats, de la faisabilité et l’acceptabilité de la détection moléculaire du SARS-CoV2 entre les échantillons obtenus par écouvillonnage nasopharyngé repris en milieu de transport virologique et ceux obtenus par crachat salivaire |
| Sign or acronym | COVISAL |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | 2020-A02009-30 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Maladies infectieuses |
| Study in connection with Covid-19 |
Oui |
| Pathology (details) | COVID-19 |
| Keywords | diagnostic, Covid-19 |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | DEMAR |
| Surname | Magalie |
| Address | Laboratoire Universitaire, Centre Hospitalier de Cayenne, Rue des Flamboyants, 97300, Cayenne, Guyane Française |
| Phone | 059439 53 59 |
| Unit | university laboratory |
| Organization | centre hospitalier de cayenne |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | centre hospitalo-Universitaire de Caen, centre national de référence des Virus respiratoires de Lyon |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | Fond ministériel COVID hors appel à projet |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Centre Hospitalier de Cayenne |
| Organisation status |
Public |
| Presence of scientific or steering committees |
Non |
| Additional contact | |
| Name of the contact | nacher |
| Surname | mathieu |
| Address |
Centre d'investigation clinique INSERM 1424 Centre Hospitalier de Cayenne, Rue des Flamboyants, 973060, Cayenne Cedex, Guyane Française |
| Phone | 0594 39 50 50 |
| mathieu.nacher@ch-cayenne.fr | |
| Unit | CIC Inserm 1424 |
| Organization | Centre hospitalier de Cayenne |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Autres |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Autre traitement ou procédure |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Oui |
| Details |
Intervention au niveau individuel |
| Additional information regarding sample selection. | Recrutement des patients lors de la consultation pour effectuer un test diagnostic à la COVID-19 |
| Database objective | |
| Main objective | Comparaison des résultats obtenus par la détection moléculaire du SARS-CoV2 dans les 2 types d’échantillons : écouvillonnage nasopharyngé repris en milieu de transport virologique et crachat salivaire |
| Inclusion criteria |
Patient se présentant au centre hospitalier de Cayenne avec une indication à pratiquer un test diagnostique COVID (symptomatologie, cas contact)
Homme et femme de 3 ans à plus de 75 ans |
| Population type | |
| Age |
Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Population générale |
| Pathology | |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Départemental |
| French regions covered by the database |
Guyane |
| Detail of the geography area | Guyane Française |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2020 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2020 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1159 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Clinical data (detail) |
Examen médical |
| Details of collected clinical data | date début symptome, facteur de risque, hospitalisation post-prélevement, décès |
| Paraclinical data (detail) | satisfaction par rapport au test |
| Biological data (detail) | type de prélevement |
| Administrative data (detail) | age, sexe, motif de depistage |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Autres |
| Details of biobank content | prélèvement naso-pharyngé, pot de crachat |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | questionnaire, résultat de laboratoire |
| Participant monitoring |
Oui |
| Monitoring procedures |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) |
| Details on monitoring of participants | statut du patient à 14j par téléphone ou dossier médical |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access |
| ABOUT | CATALOG | RESOURCES | USEFUL LINKS |
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