Last update : 05/07/2021 | Version : 1 | ID : 73973
General | |
Identification | |
Detailed name | Comparaison de stratégies basées sur la RT-PCR ou le test antigénique pour le dépistage de l’infection à SARS-CoV-2 en population générale à partir d’auto-prélèvements. |
Sign or acronym | AutoCoV |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | 2021-A00390-41 |
General Aspects | |
Medical area |
Maladies infectieuses |
Study in connection with Covid-19 |
Oui |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | POZZETTO |
Surname | Bruno |
bruno.pozzetto@chu-st-etienne.fr | |
Organization | CHU de Saint-Etienne |
Name of the director | GAGNAIRE |
Surname | Julie |
julie.gagnaire@chu-st-etienne.fr | |
Organization | CHU de Saint-Etienne |
Collaborations | |
Funding | |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | CHU SAINT-ETIENNE |
Organisation status |
Public |
Presence of scientific or steering committees |
Oui |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
Database recruitment is is made on the basis of: |
Autre traitement ou procédure |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Oui |
Details |
Intervention au niveau individuel |
Database objective | |
Main objective |
L'objectif principal est d’évaluer, pour le dépistage de l’infection à SARSCoV-2, les performances d’une stratégie qui combinerait 1) un autoprélèvement salivaire associé à un auto-prélèvement nasal antérieur et 2) un test diagnostique antigénique directement réalisable sur le terrain, en comparaison avec la technique de référence de RT-PCR sur prélèvement salivaire récemment validée par la HAS.
Objectifs secondaires : - Déterminer la prévalence de l’infection à SARS-CoV-2 dans la population testée par le test de référence; - Déterminer la prévalence de la circulation des différents variants d’intérêt de SARS-CoV-2 dans la population testée; - Evaluer l’acceptabilité des auto-prélèvements en fonction de l’âge et des catégories socio-professionnelles; - Evaluer la praticabilité des deux stratégies de dépistage; - Evaluer le rapport coût-efficacité de la nouvelle stratégie diagnostique par rapport à la technique de référence (RT-PCR sur salive); - Renforcer l’adhésion aux gestes barrières et aux consignes d’isolement précoce des cas positifs par la réalisation de tests rapides et par un accompagnement par des personnes sensibilisées à l’approche motivationnelle; - Evaluer l’accompagnement sanitaire des personnes à l’isolement; - Evaluer sur un échantillon de sujets dépistés positifs ou négatifs, les connaissances relatives aux gestes barrières et aux consignes d’isolement par l’utilisation des tests rapides et par l’accompagnement des médiateurs de lutte anti-COVID. |
Inclusion criteria |
- Sujet adulte ou sujet de 10 ans ou plus susceptible de fournir un autoprélèvement de salive et de nez antérieur
- Sujet ou tuteur légal ne s’opposant pas à l’auto-prélèvement et au recueil des données anonymisées dans le cadre de cette recherche - Patients affilié ou ayant droit d'un régime de sécurité sociale |
Population type | |
Age |
Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population covered |
Population générale |
Pathology | |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
Local |
French regions covered by the database |
Auvergne Rhône-Alpes |
Detail of the geography area | Saint-Etienne métropôle |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2021 |
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2021 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
Details of the number of individuals | 7100 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données terminée |
Type of data collected |
Données déclaratives Données biologiques |
Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire internet |
Details of collected declarative data | questionnaires sur l'acceptabilité des auto-prélèvements et questionnaire sur la litéracie en santé sur la transmission du virus et les gestes barrières, l’adhésion aux gestes barrières, les modalités d’isolement en cas de positivité et les motivations à la participation à cette campagne de dépistage |
Biological data (detail) | Nombre et pourcentage de sujets testés positifs par le test de RT-PCR dans la salive - Nombre et pourcentage de variants d’intérêt de SARS-CoV-2 par rapport au nombre total de souches positives |
Presence of a biobank |
Oui |
Contents of biobank |
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) |
Procedures | |
Participant monitoring |
Non |
Followed pathology | |
Links to administrative sources |
Oui |
Linked administrative sources (detail) | SI-DEP |
Promotion and access | |
Promotion | |
Access |
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