AutoCoV - Comparaison de stratégies basées sur la RT-PCR ou le test antigénique pour le dépistage de l’infection à SARS-CoV-2 en population générale à partir d’auto-prélèvements.

Head :
POZZETTO Bruno
GAGNAIRE Julie

Last update : 05/07/2021 | Version : 1 | ID : 73973

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Detailed name Comparaison de stratégies basées sur la RT-PCR ou le test antigénique pour le dépistage de l’infection à SARS-CoV-2 en population générale à partir d’auto-prélèvements.
Sign or acronym AutoCoV
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation 2021-A00390-41
General Aspects
Medical area Maladies infectieuses
Study in connection with Covid-19 Oui
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director POZZETTO
Surname Bruno
Email bruno.pozzetto@chu-st-etienne.fr
Organization CHU de Saint-Etienne
Name of the director GAGNAIRE
Surname Julie
Email julie.gagnaire@chu-st-etienne.fr
Organization CHU de Saint-Etienne
Collaborations
Funding
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible CHU SAINT-ETIENNE
Organisation status Public
Presence of scientific or steering committees Oui
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Via une sélection de services ou établissements de santé
Database recruitment is is made on the basis of: Autre traitement ou procédure
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Oui
Details Intervention au niveau individuel
Database objective
Main objective L'objectif principal est d’évaluer, pour le dépistage de l’infection à SARSCoV-2, les performances d’une stratégie qui combinerait 1) un autoprélèvement salivaire associé à un auto-prélèvement nasal antérieur et 2) un test diagnostique antigénique directement réalisable sur le terrain, en comparaison avec la technique de référence de RT-PCR sur prélèvement salivaire récemment validée par la HAS.

Objectifs secondaires :
- Déterminer la prévalence de l’infection à SARS-CoV-2 dans la population testée par le test de référence;
- Déterminer la prévalence de la circulation des différents variants d’intérêt de SARS-CoV-2 dans la population testée;
- Evaluer l’acceptabilité des auto-prélèvements en fonction de l’âge et des catégories socio-professionnelles;
- Evaluer la praticabilité des deux stratégies de dépistage;
- Evaluer le rapport coût-efficacité de la nouvelle stratégie diagnostique par rapport à la technique de référence (RT-PCR sur salive);
- Renforcer l’adhésion aux gestes barrières et aux consignes d’isolement précoce des cas positifs par la réalisation de tests rapides et par un accompagnement par des personnes sensibilisées à l’approche motivationnelle;
- Evaluer l’accompagnement sanitaire des personnes à l’isolement;
- Evaluer sur un échantillon de sujets dépistés positifs ou négatifs, les connaissances relatives aux gestes barrières et aux consignes d’isolement par l’utilisation des tests rapides et par l’accompagnement des médiateurs de lutte anti-COVID.
Inclusion criteria - Sujet adulte ou sujet de 10 ans ou plus susceptible de fournir un autoprélèvement de salive et de nez antérieur
- Sujet ou tuteur légal ne s’opposant pas à l’auto-prélèvement et au recueil des données anonymisées dans le cadre de cette recherche
- Patients affilié ou ayant droit d'un régime de sécurité sociale
Population type
Age Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered Population générale
Pathology
Gender Masculin
Féminin
Geography area Local
French regions covered by the database Auvergne Rhône-Alpes
Detail of the geography area Saint-Etienne métropôle
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2021
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2021
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [1000-10 000[ individus
Details of the number of individuals 7100
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données déclaratives
Données biologiques
Declarative data (detail) Auto-questionnaire internet
Details of collected declarative data questionnaires sur l'acceptabilité des auto-prélèvements et questionnaire sur la litéracie en santé sur la transmission du virus et les gestes barrières, l’adhésion aux gestes barrières, les modalités d’isolement en cas de positivité et les motivations à la participation à cette campagne de dépistage
Biological data (detail) Nombre et pourcentage de sujets testés positifs par le test de RT-PCR dans la salive - Nombre et pourcentage de variants d’intérêt de SARS-CoV-2 par rapport au nombre total de souches positives
Presence of a biobank Oui
Contents of biobank Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
Procedures
Participant monitoring Non
Followed pathology
Links to administrative sources Oui
Linked administrative sources (detail) SI-DEP
Promotion and access
Promotion
Access

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