ITMO public health
Last update : 01/21/2021 | Version : 1 | ID : 73506
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Recueil de prélèvements sanguins chez les personnes ayant présenté une infection SARS CoV-2 |
| Sign or acronym | COV1APHP |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | ID RCB: 2020-A00915-34 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Maladies infectieuses |
| Study in connection with Covid-19 |
Oui |
| Pathology (details) | Infection à SARS-CoV-2 guérie |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Launay |
| Surname | Odile |
| Address |
CIC 1417 Cochin-Pasteur Hôpital Cochin, Bâtiment Lavoisier 27 Rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 PARIS |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Non |
| Funding | |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | BIOMERIEUX |
| Organisation status | |
| Additional contact | |
| Name of the contact | PIGA |
| Surname | Nadia |
| Address |
BioMérieux SA Immunoassays Research & Development Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| nadia.piga@biomerieux.com | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données administratives pertinentes pour la santé |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Autre traitement ou procédure |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Oui |
| Details |
Intervention au niveau individuel |
| Additional information regarding sample selection. | Personnes ayant présenté une infection à SARS-CoV-2 |
| Database objective | |
| Main objective | Cette étude a pour objectif de mettre au point des prototypes de test de diagnostic in vitro sérologique du SARS-Cov-2. |
| Inclusion criteria |
Personnel soignant ou patient, ayant été guéri du COVID-19
Personnes ayant présenté des symptômes typiques du SARS-CoV-2, dont le résultat a été confirmé par un test biologique PCR sur écouvillon naso-pharyngé et dont le prélèvement sanguin est effectué au moins 10 jours après apparition des symptômes Personnes majeures Personnes qui ont été dûment informées et qui ont signé le formulaire de consentement éclairé Affilié à un régime de sécurité sociale |
| Population type | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Population générale |
| Pathology | |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Régional |
| French regions covered by the database |
Île-de-France |
| Detail of the geography area | Etablissements de l'APHP |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2020 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2020 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 100 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données administratives |
| Details of collected clinical data | Date d'apparition des symptomes de COVID-19, signes cliniques, nom du test PCR de confirmation, date du test PCR |
| Administrative data (detail) | Age, sexe |
| Procedures | |
| Data collection method | Fiche recueil de données (1 fiche par participant) complétées par le CIC, scannées, puis transmises à BioMérieux via un outil de partage de fichier sécurisé (Coltshare) |
| Participant monitoring |
Oui |
| Monitoring procedures |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) |
| Details on monitoring of participants | Contact 3 jours (+/- 1 jour) après le prélèvement sanguin, afin de s'assurer de l'innocuité de la ponction veineuse |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access |
| ABOUT | CATALOG | RESOURCES | USEFUL LINKS |
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