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Partners - FAQ - Contact - Site map - Legal notices - Administration - Updated on December 15 2020 - Version 4.10.05

General
Identification
Detailed name	Cohorte sur les facteurs de risque de fractures ostéoporotiques
Sign or acronym	EPIDOS
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation	CNIL
General Aspects
Medical area	Gériatrie Rhumatologie
Health determinants	Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Iatrogénie Intoxication Mode de vie et comportements Produits de santé Travail
Keywords	événements de santé observés, fractures osseuses, chutes
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director	Dargent
Surname	Patricia
Address	94807 VILLEJUIF
Phone	+33 (0)1 45 59 50 05
Email	patricia.dargent@inserm.fr
Unit	U 953
Organization	INSERM
Name of the director	Bréart
Address	94807 VILLEJUIF
Unit	U953
Organization	INSERM
Collaborations
Others	Autres cohortes apparentées : sof study (US)
Funding
Funding status	Publique
Details	Inserm, MSD
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible	Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Organisation status	Public
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database	Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details)	Etudes de cohortes
Database recruitment is carried out by an intermediary	Via un fichier de population
Database recruitment is carried out as part of an interventional study	Non
Additional information regarding sample selection.	Prospectif
Database objective
Main objective	Objectif général : étudier les facteurs de risque de fractures ostéoporotiques et tout particulièrement de la fracture du col du fémur.
Inclusion criteria	Femmes âgées de 75 ans ou plus, inscrites sur les listes électorales sans antécédent de fracture du fémur
Population type
Age	Grand âge (80 ans et plus)
Population covered	Population générale
Gender	Féminin
Geography area	National
Detail of the geography area	Cohorte multicentrique française (5 centres) : Amiens, Lyon, Montpellier, Toulouse, Paris
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY)	01/1992
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY)	12/1998
Size of the database
Size of the database (number of individuals)	[1000-10 000[ individus
Details of the number of individuals	7575
Data
Database activity	Collecte des données terminée
Type of data collected	Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques
Clinical data (detail)	Dossier clinique Examen médical
Details of collected clinical data	Examen clinique à l’inclusion. Informations recueillies lors de l'examen clinique : test des capacités fonctionnelles, test de marche, force musculaire, équilibre, acuité, vision, coordination, mesures anthropométriques, pression artérielle, prélèvement sanguin et urinaire.
Declarative data (detail)	Auto-questionnaire papier
Details of collected declarative data	Auto-questionnaire au cours du suivi tous les 4 moisInformations recueillies par l'auto-questionnaire : événements chutes et fractures, modifications de l'état de santé (tous les 4 mois).Puis tous les ans : questionnaire plus long et approfondi sur les modifications des principaux facteurs de risques de fracture. Questionnaire par entretien à l’inclusion. Informations recueillies lors de l'entretien : mode de vie (alimentation, activité physique), antécédents médicaux , capacités fonctionnelles, état de santé, santé fonctionnelle, antécédents physiques, aspects socio-démographiques.
Paraclinical data (detail)	Imagerie, absorptiométrie double énergie rayons X, mesures par ultrasons de la densité minérale osseuse
Biological data (detail)	Type de prélèvements réalisés : pour les cas de fracture du col du fémur et un échantillon de témoins : analyse de biomarqueurs du métabolisme osseux
Presence of a biobank	Oui
Contents of biobank	Sérum Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
Details of biobank content	Sérothèque, urine
Health parameters studied	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité
Procedures
Data collection method	Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite avec double saisie
Quality procedure(s) used	Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur données
Participant monitoring	Oui
Details on monitoring of participants	Durée du suivi : 4 ansBilan initial unique Questionnaire postal tous les 4 mois
Links to administrative sources	Oui
Linked administrative sources (detail)	CépiDc, RNIPP
Promotion and access
Promotion
Link to the document	http://tinyurl.com/HAL-EPIDOS
Description	Liste des publications dans HAL
Link to the document	http://tinyurl.com/Pubmed-EPIDOS
Description	Liste des publications dans Pubmed
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay)	Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation impossible des données par des industriels Condition d'accès demande soumise au comité scientifique, descriptif précis
Access to aggregated data	Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data	Accès restreint sur projet spécifique

EPIDOS - Cohorte sur les facteurs de risque de fractures ostéoporotiques

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