VENUS - Cohorte du cancer de la thyroïde ARCHIVE

Head :
De Vathaire Florent, Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)
Rubino Carole, Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)

Last update : 09/05/2017 | Version : 3 | ID : 5817

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General
Identification
Detailed name Cohorte du cancer de la thyroïde
Sign or acronym VENUS
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNIL : 01/05/2001
General Aspects
Medical area Cancérologie
Médecine nucléaire
Health determinants Iatrogénie
Keywords Cancers radio-induits, décès, devenir des grossesses.
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director De Vathaire
Surname Florent
Address Gustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif
Phone +33 (0)1 42 11 54 57
Email florent.devathaire@gustaveroussy.fr
Unit Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)
Organization INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche
Name of the director Rubino
Surname Carole
Address Gustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif
Phone +33 (0)1 42 11 62 33
Email carole.rubino@gustaveroussy.fr
Unit Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)
Organization INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Participation in projects, networks and consortia Oui
Details Inclusion dans un projet européen : la cohorte est elle même le fruit d'un projet européen (EURATOM 5ème PCRD)
Funding
Funding status Publique
Details Europe, EDF, ligue contre le cancer
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible INSERM
Organisation status Public
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes de cohortes
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de services ou établissements de santé
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. Rétrospectif.Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CLCC, CHU.Nombre de sujets nécessaire : [10000-20000[ (nombre nécessaire pour observer plus de 1000 cancers secondaires et travailler sur la relation dose-effet avec l'activité d'iode 131 administrée).
Database objective
Main objective Étudier le devenir médical à long terme et la descendance des patients traités pour un cancer de la thyroïde.

Objectif secondaire :
- Estimer la relation entre l'activité d'iode 131 reçue durant le traitement d'un cancer de la thyroïde et le risque de cancer ou de leucémie secondaire ;
- Estimer le rôle du débit de dose dans le risque de cancer radio-induit.
Inclusion criteria Sujets ayant reçu un traitement pour un cancer de la thyroïde entre 1950 et 2000 dans un des centres participant à l'étude.
Population type
Age Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area International
Detail of the geography area France :- IGR Villejuif,- Institut Jean Godinot de Reims,- Centre Antoine Baclesse de Caen,- Centre René Huguenin Saint Cloud - service de médecine radionucléaire.Italie :- Busto Arsizio - département de médecine nucléaire.Suède- Karolinska institute
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 01/1992
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 12/2006
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [10 000-20 000[ individus
Details of the number of individuals 15500
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Clinical data (detail) Dossier clinique
Examen médical
Details of collected clinical data Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen selon le suivi du patientActualisation des données depuis la fin de la cohorte rétrospective (31/12/2006). Informations recueillies lors de l'examen clinique : Recueil de données médicales issues du dossier cliniques et radiologiques : - caractéristiques du cancer de la thyroïde, - diagnostic éventuel de tumeur secondaire, - événements liés au 1er cancer, - traitements reçus.
Declarative data (detail) Face à face
Details of collected declarative data Questionnaire par entretien à l’inclusion : - fertilité, - état de santé - pathologie, - effet tératogène de l'iode 131, - descendance. Autre fiche d'information sur des questions sur la descendance renseignée par le médecin traitant du sujet inclus.
Paraclinical data (detail) Imagerie
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Care consumption (detail) Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Procedures
Data collection method Auto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.
Quality procedure(s) used Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.
Participant monitoring Oui
Details on monitoring of participants Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen selon le suivi du patient
Links to administrative sources Oui
Linked administrative sources (detail) CépiDc, RNIPP
Promotion and access
Promotion
Link to the document http://tinyurl.com/HAL-VENUS
Description Liste des publications dans HAL
Link to the document http://tinyurl.com/Pubmed-VENUS
Description Liste des publications dans Pubmed
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Utilisation possible des données par des équipes académiques ou par des industriels : après discussion avec les responsables, vérification de la cohérence du projet, en partenariat avec les équipes participantes.
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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