ALMA+ - Cohorte de sujets âgés exposés à des taux élevés d'aluminium dans l'eau de boisson: étude de la relation avec la maladie d'Alzheimer ARCHIVE

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Rondeau Virginie, Unité Inserm : U897

Last update : 09/05/2017 | Version : 2 | ID : 3594

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Detailed name Cohorte de sujets âgés exposés à des taux élevés d'aluminium dans l'eau de boisson: étude de la relation avec la maladie d'Alzheimer
Sign or acronym ALMA+
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNIL: 998055 (18/05/1998)
General Aspects
Medical area Neurologie
Psychologie et psychiatrie
Health determinants Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Keywords Aluminium, eau, silice, facteurs de risques
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Rondeau
Surname Virginie
Address 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex
Phone +33 (0)5 57 57 45 31
Email virginie.rondeau@isped.u-bordeaux2.fr
Unit Unité Inserm : U897
Organization INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Funding
Funding status Mixte
Details AFSSE (Agence Francaise de Sécurité Sanitaire Environnementale), Danone
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible ISPED- Institut de santé publique d'épidémiologie et de développement
Organisation status Public
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes de cohortes
Database recruitment is carried out by an intermediary Via un fichier de population
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. Un tirage au sort des sujets à partir des listes électorales des communes sélectionnées a été réalisé. Les sujets ont ensuite été contactés pour participer à l'étude.
Database objective
Main objective Étudier la relation entre les minéraux de l'eau de boisson et en particulier l'aluminium, et la survenue de la maladie d’Alzheimer chez les sujets de plus de 75 ans.
Vérifier si de fortes concentrations d'aluminium, c'est-à-dire supérieures à 50mg/L d'eau peuvent augmenter le risque de démence.
Inclusion criteria Sujets de 75 ans ou plus, exposés à des taux élevés d'aluminium dans l'eau de boisson (Al>50mcg/L), résidant dans 14 communes de la Dordogne distinctes de celles considérées dans PAQUID
Sujets de 75 ans et plus participant à la cohorte PAQUID, résidant dans des communes non exposées (Al<50mcg/L) en Dordogne.
Critères d’exclusion : Sujets ayant déménagé récemment dans la commune
Période d’inclusion : mai 1999-janvier 2001
Population type
Age Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered Population générale
Gender Masculin
Féminin
Geography area Départemental
French regions covered by the database Aquitaine Limousin Poitou-Charentes
Detail of the geography area 14 communes de la Dordogne
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 05/1999
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 12/2004
Size of the database
Size of the database (number of individuals) < 500 individus
Details of the number of individuals 400
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données déclaratives
Données biologiques
Clinical data (detail) Examen médical
Details of collected clinical data Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : bilans cliniques, biologique et radiologique complémentaires
Declarative data (detail) Face à face
Details of collected declarative data Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'entretien : consommation d'eau + questionnaire Paquid
Biological data (detail) Type de prélèvements réalisés : cholestérol, triglycérides, glycémie, apolipoprotéines, créatinine, protéines circulantes impliquées dans le transport des métaux (transferrine allèle c2)
Presence of a biobank Oui
Contents of biobank Sérum
ADN
Details of biobank content Sérothèque, DNAthèque
Health parameters studied Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Procedures
Data collection method Le suivi est mené conjointement avec celui de la cohorte PAQUID, qui alterne des visites au domicile et des enquêtes postales ou téléphoniques.Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite avec double saisie
Quality procedure(s) used Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient.
Participant monitoring Oui
Details on monitoring of participants Suivi tous les d2 ans pendant 3-4 ans
Links to administrative sources Oui
Linked administrative sources (detail) DDASS (direction départementale des Affaires sanitaires et sociales), CepiDC (Centre d'épidémiologie sur les causes médicales de décès), conseil général de la Gironde
Promotion and access
Promotion
Link to the document http://tinyurl.com/HAL-ALMA
Description Liste des publications dans HAL
Link to the document http://tinyurl.com/Pubmed-ALMA
Description Liste des publications dans Pubmed
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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