Last update : 08/05/2015 | Version : 2 | ID : 7161
General | |
Identification | |
Detailed name | Cohorte de patients infectées par le VIH-1 non traités par antirétroviraux à l'inclusion |
Sign or acronym | ANRS CO9 COPANA |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNILn°04-1388 (08/09/2004), CPP n°2087 (08/07/2003), DGS n°2003/0455 |
General Aspects | |
Medical area |
Biologie Maladies infectieuses |
Health determinants |
Génétique Produits de santé |
Keywords | Événement de santé, troubles métaboliques, troubles de la répartition des graisses, conditions de vie, réponse aux traitement, mortalité |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | Meyer |
Surname | Laurence |
Address | 94276 LE KREMLIN BICÊTRE |
Phone | +33 (0)1 45 21 23 34 |
laurence.meyer@inserm.fr | |
Unit | U822 |
Organization | Institut National de Santé et Recherche |
Name of the director | Goujard |
Surname | Cécile |
Address | 94275 LE KREMLIN BICÊTRE |
Phone | + 33 (0)1 45 21 25 77 |
cecile.goujard@bct.aphp.fr | |
Unit | Service de médecine interne - Hôpital de Bicêtre |
Organization | Assistance Publique - Hôpitaux de |
Name of the director | Ghislain |
Surname | Mathilde |
Address | 94276 LE KREMLIN BICÊTRE |
Phone | +33 (0)1 45 21 23 38 |
mathilde.ghislain@inserm.fr | |
Unit | Nutrition, Hormones et Santé des FemmesÉquipe: Epidémiologie du VIH et des infections sexuellement transmissibles |
Organization | Institut National de Santé et Recherche |
Collaborations | |
Funding | |
Funding status |
Publique |
Details | ANRS |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les hépatites virales ANRS |
Organisation status |
Public |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
Additional information regarding sample selection. | ProspectifDate de fin des inclusions : 01/01/2008 |
Database objective | |
Main objective | Étudier le pronostic à court, moyen et long terme des patients infectés par le VIH, récemment diagnostiqués. Étudier les événements cliniques liés au VIH, les pathologies inattendues, les pathologies néoplasiques et la progression immuno-virologique au long cours ; étudier l’impact des traitements de l’infection VIH sur la morbidité et la mortalité, les facteurs liés à la réponse aux traitements, les complications cliniques et biologiques, leurs conséquences, en particulier la lipodystrophie, les facteurs associés, en particulier génétiques, l’adhésion thérapeutique au long cours, et en particulier la fréquence et l’impact des interruptions de traitement ; étudier l’évolution des conditions de vie et des comportements des patients récemment dépistés, en particulier vis-a-vis de la sexualité et de la reproduction, et des inégalités de santé. |
Inclusion criteria |
Personnes infectées par le VIH-1, dont la découverte de séropositivité est récente (inf à 1 an) et non traitées à la date d’inclusion, âgées de 15 ans ou plus, et acceptant de participer à la cohorte.
Un tiers des patients ont été inclus dans le module TM (troubles métaboliques). Ce module comprend des explorations biologiques et d’imagerie supplémentaires. |
Population type | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
Population covered |
Sujets malades |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
National |
Detail of the geography area | Cohorte multicentrique (37 centres) française |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 01/2004 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
[500-1000[ individus |
Details of the number of individuals | 800 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données terminée |
Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
Details of collected clinical data | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique comprenant notamment le dépistage et le suivi d’anomalies de répartition des graisses par le médecin. |
Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
Details of collected declarative data | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : consommations alimentaires, activité physique, consommation de tabac, auto-évaluation des troubles morphologiques et conditions de vie. |
Paraclinical data (detail) | Imagerie |
Biological data (detail) | Prélèvement sanguin |
Presence of a biobank |
Oui |
Contents of biobank |
Sang total Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) |
Details of biobank content | Sérothèque, plasmathèque, lymphotèque, sang total |
Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
Care consumption (detail) |
Produits de santé |
Procedures | |
Data collection method | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papierExamens cliniques : étape manuscriteExamens biologiques : étape manuscrite |
Quality procedure(s) used | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
Participant monitoring |
Oui |
Details on monitoring of participants | Visite tous les 6 mois pendant 10 ans |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Link to the document | http://www.hal.inserm.fr/ANRSCO9 |
Description | Liste des publications dans HAL |
Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Copana+AND+Anrs%29+OR+ANRS+CO9 |
Description | Liste des publications dans Pubmed |
Access | |
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Utilisation possible des données par des équipes académiques |
Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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