ANRS CO9 COPANA - Cohorte de patients infectées par le VIH-1 non traités par antirétroviraux à l'inclusion

Head :
Meyer Laurence, U822
Goujard Cécile, Service de médecine interne - Hôpital de Bicêtre
Ghislain Mathilde, Nutrition, Hormones et Santé des FemmesÉquipe: Epidémiologie du VIH et des infections sexuellement transmissibles

Last update : 08/05/2015 | Version : 2 | ID : 7161

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Detailed name Cohorte de patients infectées par le VIH-1 non traités par antirétroviraux à l'inclusion
Sign or acronym ANRS CO9 COPANA
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNILn°04-1388 (08/09/2004), CPP n°2087 (08/07/2003), DGS n°2003/0455
General Aspects
Medical area Biologie
Maladies infectieuses
Health determinants Génétique
Produits de santé
Keywords Événement de santé, troubles métaboliques, troubles de la répartition des graisses, conditions de vie, réponse aux traitement, mortalité
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Meyer
Surname Laurence
Address 94276 LE KREMLIN BICÊTRE
Phone +33 (0)1 45 21 23 34
Email laurence.meyer@inserm.fr
Unit U822
Organization Institut National de Santé et Recherche
Name of the director Goujard
Surname Cécile
Address 94275 LE KREMLIN BICÊTRE
Phone + 33 (0)1 45 21 25 77
Email cecile.goujard@bct.aphp.fr
Unit Service de médecine interne - Hôpital de Bicêtre
Organization Assistance Publique - Hôpitaux de
Name of the director Ghislain
Surname Mathilde
Address 94276 LE KREMLIN BICÊTRE
Phone +33 (0)1 45 21 23 38
Email mathilde.ghislain@inserm.fr
Unit Nutrition, Hormones et Santé des FemmesÉquipe: Epidémiologie du VIH et des infections sexuellement transmissibles
Organization Institut National de Santé et Recherche
Collaborations
Funding
Funding status Publique
Details ANRS
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les hépatites virales ANRS
Organisation status Public
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes de cohortes
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de services ou établissements de santé
Database recruitment is is made on the basis of: Prise de produit(s) de santé
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. ProspectifDate de fin des inclusions : 01/01/2008
Database objective
Main objective Étudier le pronostic à court, moyen et long terme des patients infectés par le VIH, récemment diagnostiqués. Étudier les événements cliniques liés au VIH, les pathologies inattendues, les pathologies néoplasiques et la progression immuno-virologique au long cours ; étudier l’impact des traitements de l’infection VIH sur la morbidité et la mortalité, les facteurs liés à la réponse aux traitements, les complications cliniques et biologiques, leurs conséquences, en particulier la lipodystrophie, les facteurs associés, en particulier génétiques, l’adhésion thérapeutique au long cours, et en particulier la fréquence et l’impact des interruptions de traitement ; étudier l’évolution des conditions de vie et des comportements des patients récemment dépistés, en particulier vis-a-vis de la sexualité et de la reproduction, et des inégalités de santé.
Inclusion criteria Personnes infectées par le VIH-1, dont la découverte de séropositivité est récente (inf à 1 an) et non traitées à la date d’inclusion, âgées de 15 ans ou plus, et acceptant de participer à la cohorte.
Un tiers des patients ont été inclus dans le module TM (troubles métaboliques). Ce module comprend des explorations biologiques et d’imagerie supplémentaires.
Population type
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area Cohorte multicentrique (37 centres) française
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 01/2004
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [500-1000[ individus
Details of the number of individuals 800
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Clinical data (detail) Dossier clinique
Examen médical
Details of collected clinical data Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique comprenant notamment le dépistage et le suivi d’anomalies de répartition des graisses par le médecin.
Declarative data (detail) Auto-questionnaire papier
Details of collected declarative data Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : consommations alimentaires, activité physique, consommation de tabac, auto-évaluation des troubles morphologiques et conditions de vie.
Paraclinical data (detail) Imagerie
Biological data (detail) Prélèvement sanguin
Presence of a biobank Oui
Contents of biobank Sang total
Sérum
Plasma
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
Details of biobank content Sérothèque, plasmathèque, lymphotèque, sang total
Health parameters studied Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Care consumption (detail) Produits de santé
Procedures
Data collection method Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papierExamens cliniques : étape manuscriteExamens biologiques : étape manuscrite
Quality procedure(s) used Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Participant monitoring Oui
Details on monitoring of participants Visite tous les 6 mois pendant 10 ans
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Link to the document http://www.hal.inserm.fr/ANRSCO9
Description Liste des publications dans HAL
Link to the document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Copana+AND+Anrs%29+OR+ANRS+CO9
Description Liste des publications dans Pubmed
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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