ITMO public health
Last update : 04/01/2019 | Version : 3 | ID : 60153
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Cohorte d'insuffisants rénaux chroniques : identification de la rigidité artérielle comme facteur de risque de dégradation de la fonction rénale |
| Sign or acronym | REN-ART |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL 07/12/2000, n° 546379 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cardiologie Urologie, andrologie et néphrologie |
| Keywords | dialyse, pharmacologie |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | BOUTOUYRIE |
| Surname | Pierre |
| Address |
GH GEORGES POMPIDOU BROUSSAIS 56 RUE LEBLANC 75015 PARIS FRANCE |
| Phone | +33 (0)1 56 09 39 66 |
| pierre.boutouyrie@egp.aphp.fr; pierre.boutouyrie@inserm.fr | |
| Unit | U970 PARCC (PARIS - CENTRE DE RECHERCHE CARDIOVASCULAIRE) |
| Organization | APHP - Inserm |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Details | Cohortes apparentées : Renaal (régression néphropathie diabétique) |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | PHRC - Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | ASSISTANCE PUBLIQUE - HÔPITAUX DE PARIS |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Rétrospectif - Patient ayant participé à la cohorte NephroTest - Fin des inclusions : 01/12/2005 |
| Database objective | |
| Main objective |
Objectif général : montrer chez le patient IRC modéré à sévère que la rigidité aortique prédit la vitesse de dégradation de la fonction rénale.
Objectifs secondaires : - Rechercher les relations entre paramètres artériels, fonction rénale et paramètres métaboliques ; - Décrire l'évolution des paramètres artériels au cours de l'évolution de l'insuffisance rénale ; - Décrire l'évolution des paramètres artériels autres que la rigidité aortique et la dégradation de la fonction rénale ; - Corréler les propriétés vasculaires avec la survenue d’évènements cardiovasculaires et rénaux regroupés en un critère composite (IR terminale...). |
| Inclusion criteria | Débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml/min |
| Population type | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Local |
| French regions covered by the database |
Île-de-France |
| Detail of the geography area | Cohorte multicentrique française (2 centres : Bichat et HEGP)Couverture géographique : Paris |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 06/2003 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 04/2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 465 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Details of collected clinical data | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : - Débit de filtration glomérulaire ;- Vitesse de l'onde pouls ;- Pression artérielle. |
| Biological data (detail) | Prélèvements sanguins |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | Entretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directe |
| Quality procedure(s) used | Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient.Relance des médecins et/ou des sujets pour réaliser les visites de suivi.Procédures opératoires standards.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | 3 ans |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28REN-ART+AND+Boutouyrie[author]%29+OR+21493771[uid]+OR+19654229[uid]+OR+16408126[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) |
Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer.
Utilisation impossible des données par des industriels. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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