PHOENIX - Cohorte sur les processus évolutifs de l'état de stress post-traumatique: implication des systèmes de régulation du stress et rôle de la charge allostatique ARCHIVE

Head :
Chaudieu Isabelle, Inserm U1061

Last update : 06/01/2020 | Version : 2 | ID : 8566

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Detailed name Cohorte sur les processus évolutifs de l'état de stress post-traumatique: implication des systèmes de régulation du stress et rôle de la charge allostatique
Sign or acronym PHOENIX
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNIL n°1095744 (30/08/2005). CPP : PROM 7806-n°05 01 02 (01/02/2005)
General Aspects
Medical area Endocrinologie et métabolisme
Psychologie et psychiatrie
Pathology (details) Recherche de marqueurs biologiques et psychologiques prédictifs du développement d'un état de stress post-traumatique
Keywords Etat de stress post-traumatique, PTSD, co-morbidités psychiatriques, charge allostatique, marqueurs biologiques, cortisol, systèmes de régulation du stress, recherche clinique, recherche prospective, résilience, recherche épidémiologique, cohorte
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Chaudieu
Surname Isabelle
Address Hôpital la Colombière, 39 avenue Charles Flahault, Pavillon 42. 34093 MONTPELLIER cedex 5
Phone + 33 (0)4 99 61 45 78
Email isabelle.chaudieu@inserm.fr
Unit Inserm U1061
Organization INSERM
Collaborations
Participation in projects, networks and consortia Oui
Details ABC des psychotraumas, Approches Biologiques et Cliniques
Funding
Funding status Publique
Details PHRC régional 2004
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Promoteur/financeur : PHRC régional CHU de Montpellier
Organisation status Public
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Coordinateur scientifique : Inserm U1061
Organisation status Public
Presence of scientific or steering committees Non
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes de cohortes
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de services ou établissements de santé
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. Recrutement incident : service de Médecine légale et services d'urgences
Database objective
Main objective Le but de notre projet est d'évaluer les conséquences psychopathologiques de traumatismes violents et de déterminer quels sont les facteurs cliniques et biologiques qui sous-tendent l'apparition et la chronicisation du trouble de stress post-traumatique.
- Objectif principal : mesurer la charge allostatique qui évalue ces dysfonctionnements d'un point de vue biologique et clinique et déterminer si cette charge est un marqueur prédictif de l'évolution chronique de l'état de stress post-traumatique.
- Objectifs spécifiques : 1) évaluer le niveau de la charge allostatique ainsi que son évolution au cours du temps chez des sujets traumatisés, 2) évaluer la prévalence d'ESPT et d'autres troubles psychiatriques comorbides (ex: dépression) chez des sujets ayant subi des événements graves et 3) déterminer si le niveau de la charge allostatique est corrélé avec l'évolution chronique de l'ESPT.
Inclusion criteria - Femmes ou hommes de 18 à 75 ans,
- Ayant vécu, comme victime ou témoin, un événement traumatique durant la semaine précédent l'inclusion (de 0 à 7 jours avant). Type d’événement traumatique : agression physique, agression sexuelle, accident de la voie publique, accident du travail, catastrophe naturelle.
Population type
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population covered Population générale
Pathology
Gender Masculin
Féminin
Geography area Local
French regions covered by the database Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées
Detail of the geography area Montpellier et ses environs
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 05/2005
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 06/2010
Size of the database
Size of the database (number of individuals) < 500 individus
Details of the number of individuals 124
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données déclaratives
Données biologiques
Clinical data (detail) Examen médical
Details of collected clinical data Consultation psychiatrique à la visite 1 et la visite 3.
Declarative data (detail) Auto-questionnaire papier
Face à face
Téléphone
Details of collected declarative data Auto-questionnaires, hétéro-questionnaires
Biological data (detail) Données biologiques à la visite 1, visite 3 et visite 4 :- Prélèvements sanguins : cholestérol, hémoglobine glyquée, PINI (albumine, pré-albumine, CRP, orosomucoïde)- Prélèvements urinaires 12h : cortisol, adrenaline, noradrenaline
Presence of a biobank Oui
Contents of biobank Sérum
Details of biobank content 1 ml de sérum par individu
Health parameters studied Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Autres
Care consumption (detail) Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Other (detail) RésilienceBiomarqueurs pronostiques d'un trouble psychiatrique post-traumatique
Procedures
Data collection method - examens cliniques par un psychiatre : saisie manuscrite- auto-questionnaires : saisie manuel à partir d'un document papier- hétéro-questionnaires administrés par une enquêtrice : saisie informatique directe- prélèvements sanguins et urinaires par une infirmière : saisie manuscrite- mesures psychométriques ( fréquence cardiaque, tension artérielle, mesure hanche/taille, poids/taille par une infirmière) : saisie manuscrite
Classifications used DSM IV
Quality procedure(s) used Bonnes pratiques cliniques :- Utilisation de procédures et modes opératoires- Monitoring régulier- Présence d'une requête de cohérence au moment et après la saisie des données informatiques ;- Double saisie- Gestion des données manquantes : Retour au dossier source ;- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi ;
Participant monitoring Oui
Details on monitoring of participants - Visite 1- J0 ; examen clinique psychiatrique, prélèvements sanguins et urinaires, mesures psychométriques, auto-questionnaires et hétéro-questionnaires- Visite 2 - 1 mois ; auto-questionnaires et hétéro-questionnaires- Visite 3 - 4 mois ; examen clinique psychiatrique, prélèvements sanguins et urinaires, mesures psychométriques, auto-questionnaires et hétéro-questionnaires- Visite 4 - 1 an ; prélèvements sanguins et urinaires, mesures psychométriques, auto-questionnaires et hétéro-questionnaires
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Link to the document http://dx.doi.org/10.1016/j.ynstr.2016.02.002
Description Gandubert C, Scali J, Ancelin ML, Carrière I, Dupuy AM, Bagnolini G, et al. Biological and psychological predictors of posttraumatic stress disorder onset and chronicity. A one-year prospective study. Neurobiology of stress. 2016;3:61-7.
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Contacter le responsable scientifique
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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