Last update : 09/05/2017 | Version : 2 | ID : 73154
General | |
Identification | |
Detailed name | Cohorte de patients schizophrènes traités par antipsychotiques |
Sign or acronym | SOHO-France |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL |
General Aspects | |
Medical area |
Déficiences et handicaps Psychologie et psychiatrie |
Pathology (details) | Schizophrènie |
Health determinants |
Génétique Iatrogénie Mode de vie et comportements Produits de santé |
Keywords | antipsychotique, schizophrenie, rémission, rechute, traitement |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | Gasquet |
Surname | Isabelle |
Phone | +33 (0)1 40 27 31 85 |
isabelle.gasquet@pbr.ap-hop-paris.fr | |
Organization | Paris Public Hospitals |
Collaborations | |
Funding | |
Funding status |
Privé |
Details | Laboratoire pharmaceutique Lilly France |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Assistance publique–hôpitaux de Paris |
Organisation status |
Public |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
Additional information regarding sample selection. | Les patients étaient recrutés par des psychiatres tirés au sort à partir des bases de sondage LOGIMED (IMS Health) et TVF (CEGEDIM) avec une stratification selon le type d’activité (libérale versus hospitalière ou mixte) et la région d’exercice. Chaque psychiatre devait recruter quatre patients de façon consécutive : deux patients recevant de l’olanzapine et deux patients recevant un antipsychotique laissé au choix du prescripteur parmi les traitements disponibles (rispéridone, amisulpride, clozapine, antipsychotiques typiques per os et intramusculaire à action prolongée) |
Database objective | |
Main objective | Fournir des informations sur les patients schizophrènes suivis en ambulatoire, quel que soit le traitement antipsychotique reçu et apportent des éléments de réponse, en particulier, en termes de taux de maintenance du traitement, de rémission et de taux de rechutes lors d’un suivi de trois ans. |
Inclusion criteria | Patients adultes schizophrènes suivis en ambulatoire et recrutés par des psychiatres de manière aléatoire |
Population type | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population covered |
Sujets malades |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
National |
Detail of the geography area | France |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2001 |
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2005 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
[500-1000[ individus |
Details of the number of individuals | 964 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données terminée |
Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
Details of collected clinical data | histoire de la maladie, les traitements antérieurs et en cours, la symptomatologie (échelle d’impression clinique globale-schizophrénie [CGI-SCH]), et d’une échelle visuelle analogique [EVA]), La sévérité clinique était mesurée à partir de l’échelle CGI-SCH |
Declarative data (detail) |
Face à face |
Details of collected declarative data | Données démographiques, la qualité de vie (échelle EuroQol composée de cinq items [EQ-5D], les comorbidités addictives sous la forme de questions simples sur l’usage passé et actuel de substances illicites et d’alcool, et le statut social (type de logement, type d’activité professionnelle, nombre d’activités sociales…). |
Presence of a biobank |
Non |
Health parameters studied |
Consommation de soins/services de santé |
Care consumption (detail) |
Produits de santé |
Procedures | |
Participant monitoring |
Oui |
Details on monitoring of participants | Suivi à trois et six mois, puis tous les six mois pendant trois ans |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19162420 |
Access | |
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Contacter le responsable scientifique |
Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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