Last update : 02/08/2021 | Version : 1 | ID : 73499
General | |
Identification | |
Detailed name | Surveillance épidémiologique clinico-biologique des femmes enceintes avec évaluation du risque obstétrical, fœtal et néonatal du SARS-CoV-2 en période de pandémie du COVID-19 COroFET |
Sign or acronym | COroFET |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CPP2020-04-039 / 2020-A00870-39 / 20.04.07.83722 |
General Aspects | |
Medical area |
Anatomie Cytologie Gynécologie obstétrique Maladies infectieuses |
Study in connection with Covid-19 |
Oui |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | DUBUCS |
Surname | Charlotte |
Address |
1 avenue Irène Joliot-Curie 31100 TOULOUSE |
Phone | 0531156193 |
dubucs.charlotte@iuct-oncopole.fr | |
Unit | Service d’anatomopathologie IUCT-oncopole |
Organization | CHU Toulouse |
Collaborations | |
Funding | |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | CHU Toulouse |
Organisation status |
Public |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Autres |
Specify | Base de données clinique et biologique (contenant des informations cliniques et paracliniques associées à une collection biologique et tissulaire des issues de grossesse) |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
Database objective | |
Main objective | Dans cette situation où les données sont cruciales pour comprendre les effets du SARS-CoV-2 dans la population des femmes gestantes, notre objectif principal est de recueillir sur un large échantillon de femmes recrutées sur notre maternité de niveau 3 des données cliniques, paracliniques, et de constituer des collections biologiques et de tissus permettant de répondre à une série de questions dont une partie est explicitée dans ce programme de recherche mais qui pourront évoluer avec l’avancée des connaissances. |
Inclusion criteria |
Femmes majeures âgées de 18 ans ou plus à la date d’inclusion
Femmes enceintes accouchant dans à la maternité Paule de Viguier du CHU de Toulouse de l’étude entre avril 2020 et avril 2021 quels que soient l’issue de grossesse (naissances vivantes, MFIU, arrêt de grossesse i.e fausses couches, interruptions médicales de grossesse) et le terme Femmes ayant donné leur accord pour participer à l’étude Femmes affiliées à un système de sécurité sociale (y compris AME) |
Population type | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) |
Population covered |
Population générale |
Pathology | |
Gender |
Féminin |
Geography area |
Régional |
French regions covered by the database |
Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées |
Detail of the geography area | Toulouse |
Data collection | |
Dates | |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
Details of the number of individuals | objectif 3600 fin avril 2021 |
Data | |
Database activity |
Collecte des données active |
Type of data collected |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
Presence of a biobank |
Oui |
Contents of biobank |
Sérum Sang du cordon Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Tissus |
Procedures | |
Participant monitoring |
Non |
Followed pathology | |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Access |
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