Le catalogue contient la description des principales bases de données en santé publique en France
07 juillet 2025
Objectif principal : Décrire la prise en charge du traitement de l'anémie par Mircera® dans la pratique clinique courante chez les patients atteints de maladie rénale chronique et dialysés, et décrire leur concentration en hémoglobine autour du 6ᵉ mois de traitement par Mircera®.
Objectif secondaire :
Dans la population totale et dans chaque sous-population de patients (hémodialyse et dialyse péritonéale, patients naïfs d'agents stimulants de l'érythropoïèse (ASE) et non naïfs d'agents stimulants de l'érythropoïèse (ASE)) :
1. Décrire les caractéristiques des patients traités avec Mircera® ;
2. Décrire l'évolution des taux d'Hb et d'hématocrite pendant la période d'observation ;
3. Décrire les paramètres biologiques utilisés pour documenter l'anémie rénale et tout changement dans les valeurs ;
4. Décrire les paramètres influençant la réponse au traitement ;
5. Décrire les paramètres biologiques reflétant l'efficacité de la dialyse ;
6. Décrire le profil d'innocuité de Mircera® (effets indésirables graves et/ou inattendus et effets indésirables ciblés liés à Mircera®) ;
7. Décrire l'observance du traitement par Mircera® ;
8. Décrire l'évolution de la qualité de vie des patients, évaluée par le questionnaire SF-36.
07 juillet 2025
Objectif principal : Décrire en conditions réelles le bénéfice clinique (c'est-à-dire la réduction des transfusions, le maintien de l'état de santé général et des activités professionnelles et sociales) de NeoRecormon® chez les patients anémiques atteints de cancer, en fonction de la réponse précoce au traitement.
- La réponse précoce à NeoRecormon® a été définie comme une augmentation de la concentration d'hémoglobine d'au moins 1 g/dl, 4 à 6 semaines après le début du traitement.
Objectifs secondaires :
Dans la population totale et dans chaque sous-population de patients [type de pathologie (tumeur solide, hémopathie maligne ou autogreffe), pathologie cancéreuse] :
1. décrire les caractéristiques des patients à l'inclusion ;
2. décrire l'utilisation de NeoRecormon® et la conformité aux directives actuelles [autorisation de mise sur le marché (AMM), European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)] ;
3. décrire l'évolution du taux d'hémoglobine (Hb) ;
4. décrire l'évolution du statut en fer et de la supplémentation en vitamines ;
5. décrire les événements indésirables (EI) et les EI graves (EI ciblés et non ciblés).
07 juillet 2025
Objectif principal : Décrire l'impact des comorbidités* sur la stabilité de l'hémoglobine** après 6 mois de traitement par Mircera® chez des patients atteints de maladie rénale chronique et dialysés, dans le cadre d'une pratique clinique courante.
* Les comorbidités des patients seront analysées sur la base de leur Indice de Comorbidité de Charlson (ICC).
** La stabilité de l'hémoglobine est définie comme une variation de +/- 1g/dL du taux d'hémoglobine entre la première injection de Mircera® et le 6e mois de traitement, sans transfusion de globules rouges durant cette période.
Objectifs secondaires :
- Dans la population globale de l'étude et dans chaque sous-groupe de patients défini par une plage de l'indice de comorbidité de Charlson (<=3, [4-5], [6-7], >=8) :
- Décrire les caractéristiques de base des patients ;
- Décrire les changements mensuels du taux d'hémoglobine ;
- Décrire la dose mensuelle de Mircera®.
- Décrire l'état vital des patients et tous les événements indésirables survenus au cours de la période d'observation avec Mircera® ;
- Décrire la stabilité du taux d'hémoglobine après 6 mois de traitement par Mircera®, selon les sous-groupes de l'indice de comorbidité de Liu (<=3 ; [4-6] ; [7-9] ; >=10) ;
- Décrire la proportion de patients dont le taux d'hémoglobine se situe entre 10 et 12 g/dL, avec ou sans stabilité de l'hémoglobine après 6 mois de traitement par Mircera®, selon les sous-groupes des indices de comorbidité de Charlson et de Liu.
07 juillet 2025
Objectif principal : Cette étude observationnelle caractérisera rétrospectivement les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2-positif qui ont reçu un traitement par Herceptin (trastuzumab) en 1ère ligne et qui n'ont pas connu de progression pendant au moins trois ans.
Objectifs secondaires :
Les objectifs secondaires de cette étude étaient de décrire :
- La survie sans progression, le temps jusqu'à la progression et la survie globale des patients ;
- Les modalités d'utilisation du trastuzumab, la durée du traitement et les raisons conduisant à l'arrêt du traitement ;
- Les traitements antinéoplasiques en association avec le trastuzumab et après l'arrêt du traitement au trastuzumab ;
- les marqueurs biologiques tumoraux pertinents ;
- La sécurité du traitement par le trastuzumab.
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