Le catalogue contient la description des principales bases de données en santé publique en France
07 juillet 2025
Objectif principal : Décrire la survie sans progression d'une population de patients atteints de CPNPC métastatique ou localement avancé traités par Tarceva® en monothérapie et dont la maladie n'a pas progressé depuis au moins neuf mois.
Objectifs secondaires :
- Décrire les caractéristiques des patients à l'inclusion dans l'étude et à l'initiation du traitement par Tarceva® en monothérapie (caractéristiques démographiques, cliniques et biologiques) ;
- Décrire l'utilisation de Tarceva® ;
- Évaluer l'efficacité du traitement par Tarceva® : meilleure réponse obtenue (réponse complète, réponse partielle ou stabilisation), survie globale et critères pronostiques de survie à long terme sous Tarceva® ;
- Décrire le profil de sécurité à long terme de Tarceva® ;
- Décrire les corrélations entre la biologie des tumeurs et la réponse à Tarceva® ;
- Décrire l'adhésion des patients à la monothérapie par Tarceva® à l'aide de l'échelle de Morisky ;
- Décrire l'évolution de la qualité de vie des patients traités par Tarceva® en monothérapie, à l'aide du questionnaire FACT-L.
07 juillet 2025
Objectifs principaux : Décrire les critères utilisés pour la prise de décision thérapeutique pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde :
- données cliniques, biologiques et radiologiques, impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la vie des patients selon les médecins ;
- impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la vie des patients selon les patients ;
- caractéristiques des médecins.
Objectifs secondaires :
- Décrire les caractéristiques de la population de patients inclus en fonction des modifications de traitement après la visite d'inclusion.
07 juillet 2025
Objectif principal : Décrire en situation réelle l'évolution de la fatigue chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère au cours des 4 premiers mois de traitement par RoActemra®, ainsi que rechercher des facteurs prédictifs d'une amélioration de ce symptôme.
Objectifs secondaires :
- Décrire les caractéristiques de base des patients et le niveau de fatigue ressenti à l'inclusion par la population de patients traités par RoActemra® ;
- Evaluer la corrélation entre l'évolution de la fatigue évaluée par le questionnaire FACIT-Fatigue (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue) et l'EVA fatigue (Échelle Visuelle Analogique de la Fatigue) au cours des 4 premiers mois de traitement par RoActemra® ;
- Évaluer le délai d'apparition de l'effet du RoActemra® sur la fatigue dans un contexte réel ;
- Évaluer la corrélation entre l'évolution de la fatigue et l'activité de la maladie au cours des 4 mois de traitement par RoActemra® ;
- Évaluer le PASS (Patient Acceptable Symptom State) des échelles de fatigue (FACIT-Fatigue, EVA fatigue, SF36 vitalité) après 4 mois de traitement par RoActemra® ;
- Évaluer la corrélation entre l'évolution de la fatigue et d'autres résultats rapportés par les patients : douleur, qualité du sommeil, incapacité, vitalité SF36, anxiété, dépression ;
- Décrire la prise en charge des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et traités par RoActemra® ;
- Décrire tous les événements indésirables survenus au cours de l'étude.
07 juillet 2025
Objectif principal : Décrire la prise en charge du traitement de l'anémie par Mircera® dans la pratique clinique courante chez les patients atteints de maladie rénale chronique et dialysés, et décrire leur concentration en hémoglobine autour du 6ᵉ mois de traitement par Mircera®.
Objectif secondaire :
Dans la population totale et dans chaque sous-population de patients (hémodialyse et dialyse péritonéale, patients naïfs d'agents stimulants de l'érythropoïèse (ASE) et non naïfs d'agents stimulants de l'érythropoïèse (ASE)) :
1. Décrire les caractéristiques des patients traités avec Mircera® ;
2. Décrire l'évolution des taux d'Hb et d'hématocrite pendant la période d'observation ;
3. Décrire les paramètres biologiques utilisés pour documenter l'anémie rénale et tout changement dans les valeurs ;
4. Décrire les paramètres influençant la réponse au traitement ;
5. Décrire les paramètres biologiques reflétant l'efficacité de la dialyse ;
6. Décrire le profil d'innocuité de Mircera® (effets indésirables graves et/ou inattendus et effets indésirables ciblés liés à Mircera®) ;
7. Décrire l'observance du traitement par Mircera® ;
8. Décrire l'évolution de la qualité de vie des patients, évaluée par le questionnaire SF-36.
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