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SPIRALE - Surveillance post professionnelle des travailleurs exposés

Head :

Carton Matthieu, INSERM U687 MIXTE : INSERM ET CNAMTS
Zins Marie, INSERM U687 MIXTE : INSERM, CNAMTS
Goldberg Marcel, INSERM U687 INSERM U687

Last update : 12/21/2020 | Version : 5 | ID : 60127

General
Identification
Detailed name	Surveillance post professionnelle des travailleurs exposés
Sign or acronym	SPIRALE
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation	CNIL : 27/05/2005
General Aspects
Medical area	Cancérologie Médecine du travail
Study in connection with Covid-19	Non
Health determinants	Travail
Keywords	événements de santé, mortalité, prévention, environnement, système de santé
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director	Carton
Surname	Matthieu
Address	94800 VILLEJUIF
Phone	+ 33 (0)1 77 74 74 29
Email	matthieu.carton@inserm.fr
Unit	INSERM U687 MIXTE : INSERM ET CNAMTS
Organization	INSERM - Institut National de Santé et Recherche
Name of the director	Zins
Surname	Marie
Address	94800 VILLEJUIF
Phone	+ 33 (0)1 77 74 74 28
Email	marie.zins@inserm.fr
Unit	INSERM U687 MIXTE : INSERM, CNAMTS
Organization	INSERM - Institut National de Santé et Recherche
Name of the director	Goldberg
Surname	Marcel
Address	94800 VILLEJUIF
Phone	+ 33 (0)1 77 74 74 26
Email	marcel.goldberg@inserm.fr
Unit	INSERM U687 INSERM U687
Organization	INSERM - Institut National de Santé et Recherche
Collaborations
Others	Autres cohortes apparentées : espri (idem spirale mais pour les artisans du rsi (sous la responsabilité du dst-invs)).
Funding
Funding status	Publique
Details	CNAMTS, Inca
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible	INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale
Organisation status	Public
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database	Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details)	Etudes de cohortes
Database recruitment is carried out by an intermediary	Via un fichier de population
Database recruitment is carried out as part of an interventional study	Oui
Details	Intervention au niveau individuel
Additional information regarding sample selection.	Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CENTRE D'EXAMENS DE SANTÉ
Database objective
Main objective	Objectif général : repérer les retraités ayant été exposés à des cancérogènes au cours de leur vie professionnelle, les informer de leur droit à un suivi médical post-professionnel et les accompagner dans leurs démarches. Objectif secondaire : mener une étude épidémiologique (cohorte) qui a pour objectifs de décrire les effets sur la santé à long terme des expositions étudiées et d’évaluer les bénéfices du spp en termes de santé et de reconnaissance sociale.
Inclusion criteria	Avoir été exposé professionnellement à l'amiante ou aux poussières de bois Assurés du régime général de la sécurité sociale
Population type
Age	Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population covered	Population générale
Pathology
Gender	Masculin
Geography area	National
Detail of the geography area	13 départements métropolitains en 2008 (France)
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY)	09/2006
Size of the database
Size of the database (number of individuals)	[1000-10 000[ individus
Details of the number of individuals	2084
Data
Database activity	Collecte des données terminée
Type of data collected	Données cliniques Données déclaratives
Clinical data (detail)	Dossier clinique Examen médical
Details of collected clinical data	Examen clinique à l’inclusion
Declarative data (detail)	Auto-questionnaire papier Face à face
Details of collected declarative data	Auto-questionnaire à l’inclusion Informations recueillies par l'auto-questionnaire : professions et secteurs occupés, prise en charge antérieure au titre d'une exposition à un cancérogène Questionnaire par entretien à l’inclusion Informations recueillies lors de l'entretien : calendrier professionnel, évaluation de l'exposition à l'amiante et aux poussières de bois, consommations de tabac et alcool
Presence of a biobank	Non
Health parameters studied	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité
Procedures
Data collection method	Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie optique) Entretiens: saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie optique)
Quality procedure(s) used	Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour vers un tiers.Autre(s) procédure(s) qualité : analyse des calendriers professionnels. Vérification de la cohérence des évaluations des expositions par croisement avec une matrice emploi exposition Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Participant monitoring	Oui
Details on monitoring of participants	Annuelle pour le Sniiram (dont PMSI)Tous les 10 ans pour la mortalité (non mis en oeuvre pour l'instant, prévu 2019)
Links to administrative sources	Oui
Linked administrative sources (detail)	PMSI, SNIIRAM, CépiDc
Promotion and access
Promotion
Link to the document	spirale et espri beh_46_47_2006.pdf
Link to the document	beh_41_42_2007.pdf
Link to the document	rmr373.pdf
Link to the document	1148_ep5-6_315_art8_full.pdf
Link to the document	suivi_post_professionnel.pdf
Link to the document	http://tinyurl.com/HAL-SPIRALE
Description	Liste des publications dans HAL
Link to the document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Carton[author]+OR+Zins[author]+OR+Goldberg[author]%29+AND+Spirale
Description	Liste des publications dans Pubmed
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay)	Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation non possible des données par des industriels
Access to aggregated data	Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data	Accès restreint sur projet spécifique