Last update : 02/16/2021 | Version : 1 | ID : 73967
General | |
Identification | |
Detailed name | Prise en charge psychologique des patients en oncologie présentant un stress post traumatique en contexte d’épidémie de COVID-19 |
Sign or acronym | COVIPACT 2 |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | 20 12 70 |
General Aspects | |
Medical area |
Cancérologie |
Study in connection with Covid-19 |
Oui |
Health determinants |
Autres (précisez) |
Others (details) | Stress post-traumatique |
Keywords | stress post-traumatique; résilience |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | NARAYANASSAMY |
Surname | Antony |
Address |
Centre François Baclesse 3 avenue du Général Harris 14076 CAEN cedex 5 |
Phone | 02 31 45 50 50 |
a.narayanassamy@baclesse.unicancer.fr | |
Organization | Centre François Baclesse |
Collaborations | |
Participation in projects, networks and consortia |
Non |
Funding | |
Funding status |
Privé |
Details | Centre François Baclesse |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Centre François Baclesse |
Organisation status |
Private |
Presence of scientific or steering committees |
Non |
Additional contact | |
Name of the contact | GRELLARD |
Surname | Jean-Michel |
Address |
Centre François Baclesse 3 avenue du Général Harris 14076 CAEN cedex 5 |
Phone | 02 31 45 50 50 |
jm.grellard@baclesse.unicancer.fr | |
Organization | Centre François Baclesse |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Autres |
Specify | Recherche interventionnelle impliquant la personne humaine RIPH2 |
Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
Database recruitment is is made on the basis of: |
Autre traitement ou procédure |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Oui |
Details |
Intervention au niveau individuel |
Database objective | |
Main objective | Evaluer l’apport d’une prise en charge psychologique chez les patients présentant un syndrome de stress post-traumatique (SSPT) avéré en lien avec l’épidémie de COVID-19 sur l’amélioration de ce stress. |
Inclusion criteria |
- Patient ≥ 18 ans
- Patient traité ou suivi pour une tumeur solide au Centre François Baclesse - Patient présentant un score post traumatique élevé (score ≥ 33 à l’échelle IES-R) en lien avec l’épidémie à COVID-19 - Etat de santé du patient compatible avec le déroulement du programme : prise en charge psychologique pendant 6 mois - Note d’information signée par le patient - Toute condition géographique, sociale ou psychopathologique associée qui pourrait compromettre la capacité du patient à participer à l’étude |
Population type | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population covered |
Sujets malades |
Pathology | II - Tumeurs |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
Régional |
French regions covered by the database |
Normandie |
Data collection | |
Dates | |
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2021 |
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2021 |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
Data | |
Database activity |
Collecte des données active |
Type of data collected |
Données cliniques |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
Presence of a biobank |
Non |
Procedures | |
Data collection method | Saisie sur un eCRF |
Participant monitoring |
Non |
Followed pathology | |
Links to administrative sources |
Non |
Promotion and access | |
Promotion | |
Access |
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