COVIPACT 2 - Prise en charge psychologique des patients en oncologie présentant un stress post traumatique en contexte d’épidémie de COVID-19

Head :
NARAYANASSAMY Antony

Last update : 02/16/2021 | Version : 1 | ID : 73967

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Detailed name Prise en charge psychologique des patients en oncologie présentant un stress post traumatique en contexte d’épidémie de COVID-19
Sign or acronym COVIPACT 2
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation 20 12 70
General Aspects
Medical area Cancérologie
Study in connection with Covid-19 Oui
Health determinants Autres (précisez)
Others (details) Stress post-traumatique
Keywords stress post-traumatique; résilience
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director NARAYANASSAMY
Surname Antony
Address Centre François Baclesse
3 avenue du Général Harris
14076 CAEN cedex 5
Phone 02 31 45 50 50
Email a.narayanassamy@baclesse.unicancer.fr
Organization Centre François Baclesse
Collaborations
Participation in projects, networks and consortia Non
Funding
Funding status Privé
Details Centre François Baclesse
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Centre François Baclesse
Organisation status Private
Presence of scientific or steering committees Non
Additional contact
Name of the contact GRELLARD
Surname Jean-Michel
Address Centre François Baclesse
3 avenue du Général Harris
14076 CAEN cedex 5
Phone 02 31 45 50 50
Email jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Organization Centre François Baclesse
Main features
Type of database
Type of database Autres
Specify Recherche interventionnelle impliquant la personne humaine RIPH2
Study databases (details) Etudes longitudinales (hors cohortes)
Database recruitment is is made on the basis of: Autre traitement ou procédure
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Oui
Details Intervention au niveau individuel
Database objective
Main objective Evaluer l’apport d’une prise en charge psychologique chez les patients présentant un syndrome de stress post-traumatique (SSPT) avéré en lien avec l’épidémie de COVID-19 sur l’amélioration de ce stress.
Inclusion criteria - Patient ≥ 18 ans
- Patient traité ou suivi pour une tumeur solide au Centre François Baclesse
- Patient présentant un score post traumatique élevé (score ≥ 33 à l’échelle IES-R) en lien avec l’épidémie à COVID-19
- Etat de santé du patient compatible avec le déroulement du programme : prise en charge psychologique pendant 6 mois
- Note d’information signée par le patient
- Toute condition géographique, sociale ou psychopathologique associée qui pourrait compromettre la capacité du patient à participer à l’étude
Population type
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered Sujets malades
Pathology II - Tumeurs
Gender Masculin
Féminin
Geography area Régional
French regions covered by the database Normandie
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2021
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2021
Size of the database
Size of the database (number of individuals) < 500 individus
Data
Database activity Collecte des données active
Type of data collected Données cliniques
Clinical data (detail) Dossier clinique
Presence of a biobank Non
Procedures
Data collection method Saisie sur un eCRF
Participant monitoring Non
Followed pathology
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Access

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