EDIFICE - Evaluation Diagnostique du microbiote Intestinal des Français Infectés par le Coronavirus dans une Etude observationnelle
Head :
MARTI Guy
Last update : 01/05/2021 | Version : 1 | ID : 73614
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Evaluation Diagnostique du microbiote Intestinal des Français Infectés par le Coronavirus dans une Etude observationnelle |
| Sign or acronym | EDIFICE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | 20.04.14.68238 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Gastro-entérologie et hépatologie Immunologie Maladies infectieuses Médecine interne |
| Study in connection with Covid-19 |
Oui |
| Health determinants |
Autres (précisez) |
| Others (details) | Microbiote |
| Keywords | microbiote intestinal |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | MARTI |
| Surname | Guy |
| guy.marti@doctocare.com | |
| Organization | Clinique St jean de l'hermitage |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | LUXIA SCIENTIFIC |
| Organisation status |
Private |
| Presence of scientific or steering committees |
Oui |
| Additional contact | |
| Name of the contact | CERVINO |
| Surname | Alessandra |
| Address |
HCenter, 11 Rue Benjamin Franklin 77000 La Rochette |
| acervino@luxia-scientific.com | |
| Organization | Luxia Scientific |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Autres |
| Specify | CRF |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Database objective | |
| Main objective | Valider l’hypothèse d’une association entre perte de diversité du microbiote intestinal et positivité au COVID-19 en comparant des patients COVID-19 positifs hospitalisés à une population française exposée représentée par le personnel médical et paramédical hospitalier |
| Inclusion criteria |
Patients COVID-19 positif : patients hospitalisés diagnostiqués COVID-19 dans l’un des deux centres investigateurs et à même de
fournir un échantillon de selles Sujets exposés : Personnel médical et paramédical travaillant dans l’un des deux centres investigateurs et ayant été en contact direct avec les patients. Age entre 18 ans et 85 ans Sujets en mesure de lire la notice de l’étude en français Patients avec une couverture sociale |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Population générale |
| Pathology | |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | Ile de France et Loire Atlantique |
| Data collection | |
| Dates | |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 160 |
| Data | |
| Type of data collected |
Données cliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Biological data (detail) | Analyses du microbiote intestinal par 16s |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | CRF Papier |
| Quality procedure(s) used | ISO13485 |
| Participant monitoring |
Non |
| Followed pathology | |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access |
