DOREMI - Motivations de patients obèses diabétiques de type 2 non équilibrés sous monothérapie par antidiabétique oral pour suivre leur traitement et les conseils de modification de leur style de vie ARCHIVE

Head :
VIGNAL Franck, Sanofi Aventis

Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 83

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Detailed name Motivations de patients obèses diabétiques de type 2 non équilibrés sous monothérapie par antidiabétique oral pour suivre leur traitement et les conseils de modification de leur style de vie
Sign or acronym DOREMI
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNIL
General Aspects
Medical area Endocrinologie et métabolisme
Others (details) diabète de type 2, obésité
Keywords facteurs de risques métaboliques et cardiologiques
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director VIGNAL
Surname Franck
Phone +33 (0)1 57 63 26 47
Email franck.vignal@sanofi-aventis.com
Unit Sanofi Aventis
Collaborations
Funding
Funding status Privé
Details sanofi-aventis france
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Sanofi-aventis France
Organisation status Private
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Oui
Details Intervention au niveau individuel
Database objective
Main objective Décrire les facteurs influençant la motivation du patient obèse diabétique de type 2 non équilibré sous monothérapie par antidiabétique oral à adhérer à la prise en charge médicamenteuse et hygiéno-diététique de ses facteurs de risque cardio-métabolique.
Inclusion criteria Homme ou femme âgé(e) de plus de 18 ans, Diabétique de type 2 traité par monothérapie antidiabétique orale, Ayant un taux d’HbA1c supérieur ou égal à 6,5 %, Un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m2, Une obésité abdominale définie selon les critères NCEP/ATPIII : Périmètre abdominal > 88 cm pour les femmes et supérieur à 102 cm pour les hommes,
Apte à comprendre des recommandations simples en matière d’activité physique et à remplir un questionnaire d’auto-évaluation
Population type
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area France
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2008
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2008
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [500-1000[ individus
Details of the number of individuals 782
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données déclaratives
Clinical data (detail) Dossier clinique
Declarative data (detail) Auto-questionnaire papier
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Evénements de santé/morbidité
Procedures
Data collection method diabète de type 2, facteurs de risques métaboliques et cardiologiques
Participant monitoring Non
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) « modalités d’accès à la base de données en cours de définition »
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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