PASS-ARTHROSE - Intérêt, en médecine générale, de l'utilisation de nouveaux concepts pour l'évaluation de la réponse au traitement antalgique,chez les patients atteints d'arthrose des membres inférieurs. 
Head :
VIGNAL Franck, Sanofi Aventis
Last update : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 93
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Intérêt, en médecine générale, de l'utilisation de nouveaux concepts pour l'évaluation de la réponse au traitement antalgique,chez les patients atteints d'arthrose des membres inférieurs. |
| Sign or acronym | PASS-ARTHROSE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | Numéro CNIL 909039, Numéro CPP = NA, Afssaps = NA |
| General Aspects | |
| Medical area |
Rhumatologie |
| Health determinants |
Mode de vie et comportements |
| Others (details) | Arthrose des membres inférieurs |
| Keywords | évaluation de la douleur et réponse au traitement antalgique, PASS, Minimal Clinically Important Improvement (MCII) |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | VIGNAL |
| Surname | Franck |
| Phone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Unit | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Sanofi-aventis France |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Sanofi-aventis France |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une base administrative ou un registre |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Database objective | |
| Main objective |
Déterminer, chez les patients souffrant d’arthrose des membres inférieurs, le pourcentage de patients trouvant leur douleur « acceptable » au repos et au mouvement, après une semaine de traitement, selon le concept du PASS ( Patient Acceptable Symptomatic State). |
| Inclusion criteria |
Les patients doivent : • être ambulatoires, • être âgés de 50 ans et plus, • consulter pour une gonarthrose et/ou une coxarthrose définie selon les critères cliniques ou radiologiques de l’American College of Rheumatology, • être symptomatiques avec une douleur supérieure ou égale à 3 sur une échelle numérique de douleur de 0 à 10, au repos ou au mouvement, dans les 24 heures précédant l’entrée dans l’étude, • nécessiter la prise d’un traitement antalgique pendant une durée d’au moins une semaine, • être capables et accepter de compléter un questionnaire d’auto-évaluation, • accepter de participer à l’étude. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | Territoire français (France+DOM) |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2010 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 3329 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données administratives |
| Clinical data (detail) |
Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Paraclinical data (detail) | • âge, sexe, • poids, taille, • catégorie socioprofessionnelle ( classification INSEE), |
| Administrative data (detail) | • âge, sexe, • poids, taille, • catégorie socioprofessionnelle ( classification INSEE), |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Care consumption (detail) |
Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | médecine générale, évaluation de la douleur et réponse au traitement antalgique, arthrose MI Questionnaire médecin autoquestionnaire patient |
| Participant monitoring |
Non |
| Details on monitoring of participants | Questionnaire Médecin et auto questionnaire patient |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | modalités d’accès à la base de données en cours de définition. Poster SFR 2010 . Publication prévue en 2011. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
