CORINES - Registre des cas d'insuffisance surrénalienne et/ou de syndrome de Cushing chez des patients traités par corticoïdes inhalés 
Head :
Molimard Mathieu, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Last update : 09/05/2017 | Version : 1 | ID : 2932
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Registre des cas d'insuffisance surrénalienne et/ou de syndrome de Cushing chez des patients traités par corticoïdes inhalés |
| Sign or acronym | CORINES |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL |
| General Aspects | |
| Medical area |
Endocrinologie et métabolisme Pédiatrie Pneumologie |
| Health determinants |
Iatrogénie Produits de santé |
| Keywords | Insuffisance surrénalienne, syndrome de Cushing, corticoïdes inhalés, cohorte rétrospective, pharmaco-épidémiologie, département de pharmacologie, Bordeaux |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Molimard |
| Surname | Mathieu |
| Address | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue L2o Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Phone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| mathieu.molimard@pharmaco.u-boreaux2.fr | |
| Unit | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organization | Université Bordeaux |
| Name of the director | Moore |
| Surname | Nicholas |
| Address | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue L2o Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Phone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| nicholas.moore@pharmaco.u-boreaux2.fr | |
| Unit | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organization | Université Bordeaux |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Mixte |
| Details | Laboratoires Merck and Co. (soutien inconditionnel) - Merck and Co. (unconditional support) |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Registres de morbidité |
| Additional information regarding sample selection. | Les patients étaient sélectionnés par les pneumologues, les pédiatres, les endocrinologues et les médecins réanimateurs de France métropolitaine ayant accepté de participer. Ils devaient recenser tous les patients ayant présenté une insuffisance surrénalienne et/ou un syndrome de Cushing sous corticoïdes inhalés au cours des années 2000 à 2005 |
| Database objective | |
| Main objective | Les objectifs étaient de recenser les cas d’insuffisance surrénalienne et/ou de syndrome de Cushing chez des patients sous corticoïdes inhalés au cours des années 2000 à 2005 et de décrire les circonstances de survenue de ces évènements afin de formuler des recommandations pour les prévenir. |
| Inclusion criteria |
Enfants ou adultes traités par corticoïdes inhalés ;
Ayant présenté une symptomatologie évocatrice d’une insuffisance surrénalienne et/ou d’un syndrome de Cushing au cours des années 2000 à 2005 ; Premiers symptômes apparus au cours du traitement ou au plus tard 3 mois après son arrêt ; Patients sans insuffisance surrénalienne et/ou le syndrome de Cushing connus avant la mise sous traitement par des corticoïdes inhalés. |
| Population type | |
| Age |
Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | Pneumologues, pédiatres, endocrinologues, médecins réanimateurs en France métropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2005 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 70 patients éligibles dont 32 patients inclus 70 eligible patients, of whom 32 patients included |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Les médecins déclaraient à l’aide d'un questionnaire tous les patients répondant aux critères d’inclusion. Pour chaque cas ainsi déclaré, un second questionnaire était envoyé au médecin. Ce questionnaire était destiné à recueillir tous les traitements pris par le patient y compris les traitements par corticoïdes systémiques, ainsi que les éléments cliniques et biologiques susceptibles de préciser le diagnostic et les circonstances de survenue de ces évènements. |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18707191 |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Un rapport d'étude confidentiel a été remis au laboratoire. Le rapport d'étude et les communications scientifiques (posters, article, ...) sont validés par les experts du Comité scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen, le CHU de Bordeaux et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
