EMPATHIE - Etude transversle "Enfants-Parents-Trouble déficit de l’attention avec Hyperactivité: Impact et Evaluation" 
Head :
Ponthieux Anne
Last update : 12/01/2018 | Version : 1 | ID : 174
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversle "Enfants-Parents-Trouble déficit de l’attention avec Hyperactivité: Impact et Evaluation" |
| Sign or acronym | EMPATHIE |
| General Aspects | |
| Medical area |
Neurologie Pédiatrie Psychologie et psychiatrie |
| Health determinants |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux |
| Others (details) | Trouble déficit de l'attention avec hyperactivité (TDA/H) |
| Keywords | Proximologie, fratrie, Parents |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Ponthieux |
| Surname | Anne |
| Phone | +33 (0)1 55 47 64 14 |
| anne.ponthieux@novartis.com | |
| Organization | Novartis Pharma |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Novartis Pharma S.A.S. |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Novartis Pharma S.A.S. |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. |
Chaque médecin participant à l’étude a présenté l’étude et proposer d’y participer à tous les parents et fratrie (le cas échéant) de patients vus consécutivement en consultation pour le TDAH, répondant aux critères d’inclusion et de non inclusion. Un bref questionnaire médical a été complété par le médecin investigateur, le jour de la consultation, i.e. de l’inclusion. Le patient et son entourage n’auront pas connaissance de ce que le médecin a inscrit sur cette page. A la fin de la consultation, le médecin a remis aux parents/tuteurs les 2 auto-questionnaires pré-numérotés - celui du parent/tuteur (A), celui pour un membre de la fratrie (B) - ainsi qu’une enveloppe T pré imprimée. |
| Database objective | |
| Main objective |
Eudier le retentissement du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) sur les parents/tuteurs d’enfants scolarisés atteints. L’étude s’attache également à évaluer le retentissement du TDAH sur la fratrie des enfants atteints et de même le retentissement de la maladie sur le milieu scolaire, grâce aux témoignages des parents/tuteurs. |
| Inclusion criteria |
Critères d'inclusion des parents/tuteurs : - Parents (père mère, ou tuteurs) d’un enfant âgé de 6 à 18 ans atteints de TDAH - Parents (père mère, ou tuteurs) accompagnant un de leurs enfants atteints lors d’une consultation effectuée durant la période d’observation, - Parent (père, mère ou tuteur) d’un enfant traité ou non pour son TDAH. Critères d'inclusion de la fratrie : - Frère ou sœur non atteint par le TDAH d’un enfant correspondant aux critères sus cités, - Frère ou sœur âgé(e) d’au moins 9 ans et vivant encore au domicile de l’enfant atteint. Critères de non-inclusion des familles : - Patients dont la co-morbidité représente la gêne principale, celle-ci pouvant avoir une incidence sur l’interprétation de l’impact psycho-socio-économique du TDAH du patient sur son entourage, - Patients dont l’entourage souffre également d’une pathologie interférant dans l’évaluation de son vécu (i.e au niveau du retentissement socio-psycho-économique), - Parents/ entourages inaptes à compléter un auto-questionnaire, - Parents ayant participé à la phase préparatoire de l’étude (entretiens) |
| Population type | |
| Age |
Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population covered |
Population générale |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Local |
| French regions covered by the database |
Nord - Pas-de-Calais Picardie |
| Detail of the geography area | service de psychopathologie de l’enfant et de l’adolescent de l’hôpital Robert Debré (Paris) et service de neurologie pédiatrique du CHU d’Amiens |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 09/2007 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 12/2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[500-1000[ individus |
| Details of the number of individuals | 129 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Qualité de vie/santé perçue |
| Procedures | |
| Data collection method | auto-questionnaires complétés par les parents et la fratrie à leur domicile et renvoyés par voie postale |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
