OPALE - Etude transversale sur la prise en charge thérapeutique de la Polyarthrite Rhumatoïde en France en 2006 
Head :
Bregman Bruno, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Last update : 09/05/2017 | Version : 3 | ID : 122
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale sur la prise en charge thérapeutique de la Polyarthrite Rhumatoïde en France en 2006 |
| Sign or acronym | OPALE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL 833542 version 11 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Rhumatologie |
| Health determinants |
Génétique |
| Keywords | prise en charge, traitements, caractéristiques |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Bregman |
| Surname | Bruno |
| Address | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| bruno.bregman@bms.com | |
| Unit | Bristol-Myers Squibb |
| Name of the director | Schmidely |
| Surname | Nathalie |
| Address | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Unit | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Bristol-Myers Squibb |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Bristol-Myers Squibb (BMS) |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Sondage aléatoire en grappe |
| Database objective | |
| Main objective | Décrire les modalités de prise en charge des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde ainsi que des types d'associations de traitements prescrits par les praticiens en France, de façon globale et en fonction des principales caractéristiques des patients et de la maladie. |
| Inclusion criteria |
Partie Registre: H/F adultes, souffrant de polyarthrite rhumatoïde légère à sévère traitée ou non, vus en consultation de rhumatologie.
Partie Etude: patients du registre recevant ou initiant un traitement de fond (biologique ou non biologique) au moment de l'inclusion dans l'étude |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France métropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1600 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Biological data (detail) | VS, CRP, Facteur rhumatoïde, HLA DR4, Anti CCP |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
| Procedures | |
| Data collection method | Fomulaire papier ou electronique |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://tinyurl.com/PUBMED-OPALE |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Link to the document | http://tinyurl.com/HAL-OPALE |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Contacter le responsable scientifique |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
