PERFECTA - Etude transversale sur l'utilisation des analgésiques en IV, en pratique courante après une intervention chirurgicale 
Head :
Boccard Éric, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 126
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale sur l'utilisation des analgésiques en IV, en pratique courante après une intervention chirurgicale |
| Sign or acronym | PERFECTA |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | -- |
| General Aspects | |
| Health determinants |
Iatrogénie Produits de santé |
| Others (details) | Douleur |
| Keywords | Post-opératoire, prise en charge de la douleur, analgésiques IV |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Boccard |
| Surname | Éric |
| Address | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| eric.boccard@bms.com | |
| Unit | Bristol-Myers Squibb |
| Name of the director | Schmidely |
| Surname | Nathalie |
| Address | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Phone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Unit | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Bristol-Myers Squibb |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | sondage aléatoire en grappe |
| Database objective | |
| Main objective |
Décrire la prise en charge médicamenteuse de la douleur en post-opératoire après une intervention chirurgicale, dans des groupes cibles de patients présentant des risques spécifiques de développer des complications lors de l’utilisation de certaines classes d’antalgiques |
| Inclusion criteria |
Patients H/F, adultes, ayant un score ASA de niveau 3 ou 4 et ayant eu une intervention chirurgicale, y compris sous coelioscopie, à l’exception de la chirurgie cardiaque et de la neurochirurgie, nécessitant un traitement antalgique en i.v. pour soulager la douleur post-opératoire. Patients présentant au moins un des facteurs de risque suivants : âge supérieur ou égal à 65 ans, BPCO y compris apnée du sommeil, hypertension artérielle, insuff. rénale, cardiaque ou hépatique. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France métropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2007 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1829 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Procedures | |
| Data collection method | cahier d'observation papier |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | publications |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
