B030 - Etude transversale sur l’utilisation de la duloxetine en France 
Head :
Laboratoire , Eli Lilly France
Last update : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 80
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale sur l’utilisation de la duloxetine en France |
| Sign or acronym | B030 |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL N°909021 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Psychologie et psychiatrie |
| Health determinants |
Produits de santé |
| Others (details) | Dépression |
| Keywords | Pharmacie, bon usage, duloxétine, conditions d'utilisation |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Laboratoire |
| fr_mail_pharmacoepi@lilly.com | |
| Unit | Eli Lilly France |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Eli Lilly and Company |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Eli Lilly |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via un fichier de population |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Recrutement des patients par les pharmacies. Sélection aléatoire des pharmacies à partir de fichiers professionnels. Stratification par région et par zone (urbaine/ville). |
| Database objective | |
| Main objective |
Objectif principal : évaluer les conditions d’utilisation de la duloxetine en situation réelle ; Objectifs secondaires : caractéristiques des patients traités par duloxetine, profils des prescripteurs de duloxetine, caractéristiques du traitement. |
| Inclusion criteria | Patient recevant une délivrance de duloxetine à l’officine quelle qu’en soit l’indication, qu’il s’agisse d’une initiation ou d’un renouvellement de traitement |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | National |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2010 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 294 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
| Procedures | |
| Data collection method | Cahier de recueil des données complété par le médecin prescripteur |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Rapport et publication |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
