INTENSIVE - Etude transversale sur l'intensification de l'insulinothérapie des patients diabétiques de type 2 en pratique réelle 
Head :
Vignal Franck, Sanofi Aventis
Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 88
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale sur l'intensification de l'insulinothérapie des patients diabétiques de type 2 en pratique réelle |
| Sign or acronym | INTENSIVE |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL n°1250160 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Endocrinologie et métabolisme |
| Others (details) | diabète de type 2 |
| Keywords | intensification de l'insulinothérapie |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Vignal |
| Surname | Franck |
| Phone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Unit | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | sanofi-aventis |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Sanofi-aventis France |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Database objective | |
| Main objective |
Décrire l’évolution de l’HbA1c à 6 mois sous différentes stratégies thérapeutiques d’intensification de l’insulinothérapie utilisées chez des patients diabétiques de type 2 traités par l’association d’antidiabétiques oraux et d’insuline basale nécessitant l’adjonction d’insuline rapide |
| Inclusion criteria | homme ou femme, âgé(e) de plus de 18 ans, présentant un diabète de type 2 répondant aux critères de l’HAS : traité par l’association d’antidiabétiques oraux et d’insuline basale (semi lente ou lente) et nécessitant l’adjonction d’une insuline rapide. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 389 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Biological data (detail) | HbA1c; GAJ |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité |
| Procedures | |
| Data collection method | diabète de type 2, intensification de l'insulinothérapie |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | poster commenté SFD. modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
