méMOTS - Etude transversale sur l'évaluation des fonctions cognitives des enfants ayant un déficit en hormone de croissance et des enfants nés petits pour l'âge gestationnel ARCHIVE

Head :
Troy Sylvie, Pfizer

Last update : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 100

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Detailed name Etude transversale sur l'évaluation des fonctions cognitives des enfants ayant un déficit en hormone de croissance et des enfants nés petits pour l'âge gestationnel
Sign or acronym méMOTS
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNIL N°907241
General Aspects
Medical area Endocrinologie et métabolisme
Pédiatrie
Health determinants Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Others (details) Déficit en hormone de croissance
Keywords fonctions cognitives enfant, hormone de croissance
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Troy
Surname Sylvie
Address 23-25, Avenue du Dr Lannelongue, 75668 Cedex 14
Phone +33 (0)1 58 07 34 10
Email sylvie.troy@pfizer.com
Unit Pfizer
Collaborations
Funding
Funding status Privé
Details Pfizer
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible Pfizer
Organisation status Private
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de services ou établissements de santé
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. Recrutement médecin participant
Database objective
Main objective - Evaluer le niveau des fonctions cognitives verbales et non verbales des enfants avec un déficit en hormone de croissance (GHD) et des enfants nés petits pour l’âge gestationnel (SGA) avant début du traitement par GH.
- Evaluer le pourcentage d’enfants GHD et le pourcentage d’enfants SGA avec des troubles des fonctions cognitives langagières.
- Evaluer le pourcentage d’enfants GHD et le pourcentage d’enfants SGA avec des troubles des fonctions cognitives non verbales.
- Comparer le niveau moyen des fonctions cognitives langagières et non langagières des enfants GHD et SGA à une population de référence d’enfants français.
- Comparer le niveau des fonctions cognitives verbales et non verbales des enfants GHD et des enfants SGA.
Inclusion criteria - Enfant âgé de 4 à 9 ans,
- Comprenant le français,
- Dont le traitement par GH a été approuvé par une caisse d’assurance maladie,
- Avec une supplémentation adéquate des autres déficits hypophysaires en cas de déficit multiple.
Population type
Age Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area France métropolitaine
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2007
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2010
Size of the database
Size of the database (number of individuals) < 500 individus
Details of the number of individuals -33-
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données déclaratives
Clinical data (detail) Dossier clinique
Examen médical
Declarative data (detail) Face à face
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Qualité de vie/santé perçue
Procedures
Data collection method CRF papier
Participant monitoring Non
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) June 2010, Pages 53-54
Congrès des Sociétés de Pédiatrie - Supplementary abstracts
méMots : étude transversale d'évaluation des fonctions cognitives des enfants GHD/SGA
C. BILLARD(1), M. COLLE(2), J. AUZERIE(2)
(1) Centre de référence des troubles de l'apprentissage, LE KREMLIN-BICÊTRE, FRANCE ; (2) Endocrinologie Pédiatrique, BORDEAUX, France
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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